Хумалог за лечение на диабет

Име на марките: Humalog Cartridge, Humalog KwikPen, Humalog Pen
Родово име: Инсулин Лиспро

Лекарствена форма: инжектиране

описание
фармакология
Показания и употреба
Противопоказания
Предупреждения
предпазни мерки
Взаимодействия с лекарства
Нежелани реакции
свръх доза
дозиране
Доставя

Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, информация за пациента с инсулин (на обикновен английски)

описание

Humalog® Mix75 / 25 ™ [75% суспензия на инсулин лиспротамин и 25% инжекция инсулин лиспро, (произход на rDNA)] е смес от инсулин лиспро разтвор, бързо действащо средство за понижаване на кръвната захар и суспензия на инсулин лиспротамин, междинно действащо средство за понижаване на кръвната захар агент. Химически, инсулин лиспро е Lys (B28), Pro (B29) човешки инсулинов аналог, създаден, когато аминокиселините в позиции 28 и 29 във веригата на инсулин В са обърнати. Инсулин лиспро се синтезира в специален непатогенен лабораторен щам на бактерията Escherichia coli, който е генетично променен за производството на инсулин лиспро. Суспензията на инсулин лиспротамин (NPL компонент) е суспензия на кристали, получена от комбиниране на инсулин лиспро и протамин сулфат при подходящи условия за образуване на кристали.

Инсулин лиспро има следната основна структура:

Инсулинът лиспро има емпиричната формула C257H383N65O77S6 и молекулно тегло 5808, и двете идентични с тези на човешкия инсулин.

Флаконите и писалките Humalog Mix75 / 25 съдържат стерилна суспензия на суспензия от инсулин лиспротамин, смесена с разтворим инсулин лиспро за използване като инжекция.

Всеки милилитър инжекция Humalog Mix75 / 25 съдържа инсулин лиспро 100 единици, 0,28 mg протамин сулфат, 16 mg глицерин, 3,78 mg двуосновен натриев фосфат, 1,76 mg метакрезол, съдържание на цинков оксид, коригирано за осигуряване на 0,025 mg цинков йон, 0,715 mg фенол и вода за Инжектиране. Humalog Mix75 / 25 има рН от 7,0 до 7,8. 10% солна киселина и / или натриев хидроксид 10% могат да бъдат добавени за регулиране на рН.

---

---

Горна част

Клинична фармакология

Антидиабетна активност

Основната активност на инсулина, включително Humalog Mix75 / 25, е регулирането на метаболизма на глюкозата. Освен това всички инсулини имат няколко анаболни и антикатаболни действия върху много тъкани в тялото. В мускулните и други тъкани (с изключение на мозъка) инсулинът предизвиква бърз транспорт на глюкоза и аминокиселини вътреклетъчно, насърчава анаболизма и инхибира протеиновия катаболизъм. В черния дроб инсулинът насърчава усвояването и съхранението на глюкоза под формата на гликоген, инхибира глюконеогенезата и насърчава превръщането на излишната глюкоза в мазнини.

Показано е, че инсулин лиспро, бързодействащият компонент на Humalog Mix75 / 25, е равносилен на нормален човешки инсулин на моларна основа. Една единица Humalog® има същия ефект на понижаване на глюкозата като една единица от Редовния човешки инсулин, но ефектът му е по-бърз и с по-кратка продължителност. Humalog Mix75 / 25 има подобен ефект на понижаване на глюкозата в сравнение с Humulin® 70/30 на единица за единица.

Фармакокинетика

абсорбция

Проучвания при недиабетни пациенти и пациенти с диабет тип 1 (инсулин-зависим) са показали това Humalog, бързодействащият компонент на Humalog Mix75 / 25, се абсорбира по-бързо от обикновения човешки инсулин (U-100). При недиабетични пациенти, подложени на подкожни дози Humalog, вариращи от 0,1 до 0,4 U / kg, пиковите серумни концентрации са наблюдавани 30 до 90 минути след приема. Когато недиабетичните пациенти получават еквивалентни дози Регулиран човешки инсулин, пиковите концентрации на инсулин настъпват между 50 до 120 минути след приема. Подобни резултати са наблюдавани при пациенти с диабет тип 1.

Фигура 1: Серумни имунореактивни инсулинови концентрации след подкожно инжектиране на Humalog Mix75 / 25 или Humulin 70/30 в здрави недиабетни субекти.

Humalog Mix75 / 25 има две фази на абсорбция. Ранната фаза представлява инсулин лиспро и неговите отличителни характеристики на бързото начало. Късната фаза представлява продължителното действие на суспензията на инсулин лиспротамин. При 30 здрави недиабетични пациенти, на които са дадени подкожни дози (0,3 U / kg) Humalog Mix75 / 25, пиковите серумни концентрации са наблюдавани 30 до 240 минути (медиана, 60 минути) след дозиране (вж. Фигура 1). Идентични резултати бяха открити при пациенти с диабет тип 1. Характеристиките за бързо абсорбиране на Humalog се поддържат с Humalog Mix75 / 25 (виж Фигура 1).

Фигура 1 представлява серумна концентрация на инсулин спрямо кривите на времето на Humalog Mix75 / 25 и Humulin 70/30. Humalog Mix75 / 25 има по-бърза абсорбция в сравнение с Humulin 70/30, което е потвърдено при пациенти с диабет тип 1.

разпределение

Не са провеждани радиомаркирани проучвания за разпространение на Humalog Mix75 / 25. Обемът на разпределение след инжектиране на Humalog е идентичен с този на Редовния човешки инсулин, с диапазон от 0,26 до 0,36 L / kg.

метаболизъм

Не са провеждани изследвания върху човешкия метаболизъм на Humalog Mix75 / 25. Проучвания при животни показват, че метаболизмът на Humalog, бързодействащият компонент на Humalog Mix75 / 25, е идентичен с този на обикновения човешки инсулин.

отстраняване

Humalog Mix75 / 25 има две фази на абсорбция, бърза и продължителна фаза, представителна за компонентите на суспензията за инсулин лиспро и инсулин лиспротамин. Както при другите инсулини с междинно действие, не може да се изчисли смислен терминален полуживот след прилагане на Humalog Mix75 / 25 поради продължителната суспензия на инсулин лиспротамин усвояване.

Фармакодинамика

Проучванията при недиабетични пациенти и пациенти с диабет показват, че Humalog започва по-бързо активност за понижаване на глюкозата, по-ранен пик за понижаване на глюкозата и по-кратка продължителност на активността за понижаване на глюкозата от Редовен човешки инсулин. Ранното начало на активност на Humalog Mix75 / 25 е пряко свързано с бързото усвояване на Humalog. Времевият ход на действие на инсулин и инсулинови аналози, като Humalog (и следователно Humalog Mix75 / 25), може да варира значително при различните индивиди или в рамките на един и същ индивид. Параметрите на активността на Humalog Mix75 / 25 (време на започване, време на пик и продължителност), както са представени на фигури 2 и 3, трябва да се разглеждат само като общи насоки. Известно е, че скоростта на абсорбция на инсулин и съответно началото на активност са повлияни от мястото на инжектиране, упражнения и други променливи (вж. Общи МЕРКИ).

При изследване на глюкозна скоба, проведено при 30 недиабетични пациенти, появата на действие и активността за намаляване на глюкозата на Сравнени са Humalog, Humalog® Mix50 / 50 ™, Humalog Mix75 / 25 и суспензия на инсулин лиспротамин (NPL компонент) (вж. Фигура 2). Графиките на средната скорост на инфузия на глюкоза спрямо времето показват различен профил на инсулинова активност за всеки състав. Бързото начало на понижаващата глюкозата активност, характерно за Humalog, се поддържа в Humalog Mix75 / 25.

В отделни проучвания за скоба на глюкоза, проведени при недиабетични пациенти, бяха оценени фармакодинамиката на Humalog Mix75 / 25 и Humulin 70/30 и са представени на Фигура 3. Humalog Mix75 / 25 има продължителност на активност, подобна на тази на Humulin 70/30.

Фигура 2: Инсулинова активност след инжектиране на Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 или суспензия на инсулин Lispro протамин (NPL компонент) в 30 недиабетни пациенти.

Фигура 3: Инсулинова активност след инжектиране на Humalog Mix75 / 25 и Humulin 70/30 в недиабетни пациенти.

Фигури 2 и 3 представляват профили на инсулинова активност, измерени чрез изследвания на глюкозна скоба при здрави недиабетни лица.

Фигура 2 показва профилите на активността във времето на Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 и суспензия на инсулин лиспротамин (NPL компонент).

Фигура 3 е сравнение на профилите на активността във времето на Humalog Mix75 / 25 (виж Фигура 3а) и на Хумулин 70/30 (виж Фигура 3б) от две различни проучвания.

Специални популации

Възраст и пол

Няма информация за ефекта на възрастта върху фармакокинетиката на Humalog Mix75 / 25. Фармакокинетичните и фармакодинамичните сравнения между мъже и жени, прилагани Humalog Mix75 / 25, не показват разлики между половете. В големи клинични проучвания на Humalog, анализът на подгрупата въз основа на възрастта и пола показа, че има разлики между Humalog и Редовен човешки инсулин в постпрандиалните параметри на глюкозата се поддържат в целия подгрупи.

пушене

Ефектът от тютюнопушенето върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на Humalog Mix75 / 25 не е проучен.

бременност

Ефектът от бременността върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на Humalog Mix75 / 25 не е проучен.

прекалена пълнота

Ефектът от затлъстяване и / или дебелина на подкожни мазнини върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на Humalog Mix75 / 25 не е проучен. В големи клинични проучвания, включващи пациенти с индекс на телесна маса до и включително 35 kg / m2, не констатирани са постоянни разлики между Humalog и Humulin® R по отношение на постпрандиалната глюкоза параметри.

бъбречен накърняване

Ефектът на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на Humalog Mix75 / 25 не е проучен. В проучване на 25 пациенти с диабет тип 2 и широк спектър от бъбречна функция, фармакокинетичните разлики между Humalog и Regular човешки инсулин като цяло се поддържат. Въпреки това чувствителността на пациентите към инсулин се промени, с повишен отговор на инсулин, тъй като бъбречната функция намаля. При пациенти с бъбречна дисфункция може да е необходимо внимателно проследяване на глюкозата и намаляване на дозата на инсулин, включително Humalog Mix75 / 25.

Чернодробно увреждане

Някои проучвания с човешки инсулин показват повишени циркулационни нива на инсулин при пациенти с чернодробна недостатъчност. Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на Humalog Mix75 / 25 не е проучен. Въпреки това, в проучване на 22 пациенти с диабет тип 2, нарушената чернодробна функция не повлиява подкожна абсорбция или общо разположение на Humalog в сравнение с пациенти без чернодробна анамнеза дисфункция. В това проучване Humalog поддържа по-бързото си усвояване и елиминиране в сравнение с Редовния човешки инсулин. При пациенти с чернодробна дисфункция може да е необходимо внимателно проследяване на глюкозата и коригиране на дозата на инсулин, включително Humalog Mix75 / 25.

Горна част

Показания и употреба

Humalog Mix75 / 25, смес от 75% суспензия на инсулин лиспротамин и 25% инжекция инсулин лиспро, (rDNA произход), е показан при лечение на пациенти със захарен диабет за контрол на хипергликемия. Humalog Mix75 / 25 има по-бързо начало на понижаваща глюкозата активност в сравнение с Humulin 70/30, като същевременно има подобна продължителност на действие. Този профил се постига чрез комбиниране на бързото начало на Humalog с междинното действие на суспензията на инсулин лиспротамин.

Горна част

Противопоказания

Humalog Mix75 / 25 е противопоказан по време на епизоди на хипогликемия и при пациенти, чувствителни към инсулин лиспро или някое от помощните вещества, съдържащи се в състава.

Горна част

Предупреждения

Humalog се различава от обикновения човешки инсулин по бързото му начало на действие, както и по-кратката продължителност на активността. Следователно, дозата на Humalog Mix75 / 25 трябва да се прилага в рамките на 15 минути преди хранене.

Хипогликемията е най-често срещаният неблагоприятен ефект, свързан с употребата на инсулини, включително Humalog Mix75 / 25. Както при всички инсулини, времето на хипогликемия може да се различава в различните инсулинови състави. Мониторингът на глюкозата се препоръчва за всички пациенти с диабет.

Всяка промяна на инсулин трябва да се извършва внимателно и само под лекарски контрол. Промените в силата на инсулина, производителя, вида (например Regular, NPH, аналог), видове или метод на производство могат да доведат до необходимост от промяна в дозата.

---

---

Горна част

предпазни мерки

Общ

Хипогликемията и хипокалемията са сред потенциалните клинични нежелани ефекти, свързани с употребата на всички инсулини. Поради различията в действието на Humalog Mix75 / 25 и други инсулини, трябва да се внимава при пациенти, при които такива потенциални странични ефекти могат да бъдат клинично релевантни (например пациенти, които гладуват, имат автономна невропатия или използват лекарства за понижаване на калий или пациенти, приемащи лекарства, чувствителни към серумния калий ниво). Липодистрофия и свръхчувствителност са сред други потенциални клинични нежелани ефекти, свързани с употребата на всички инсулини.

Както при всички инсулинови препарати, времевият ход на действието на Humalog Mix75 / 25 може да варира при различните хора или при различни времена при един и същ индивид и зависи от мястото на инжектиране, кръвоснабдяването, температурата и физическото състояние дейност.

Може да се наложи коригиране на дозата на всеки инсулин, ако пациентите променят физическата си активност или обичайния си хранителен план. Нуждите от инсулин могат да бъдат променени по време на заболяване, емоционални смущения или друг стрес.

Хипогликемия - Както при всички инсулинови препарати, хипогликемичните реакции могат да бъдат свързани с прилагането на Humalog Mix75 / 25. Бързите промени в серумните концентрации на глюкоза могат да предизвикат симптоми на хипогликемия при лица с диабет, независимо от стойността на глюкозата. Ранните предупредителни симптоми на хипогликемия могат да бъдат различни или по-слабо изразени при определени условия, като продължително продължителност на диабет, диабетно нервно заболяване, употреба на лекарства като бета-блокери или засилен диабет контрол.

Бъбречно увреждане - Както при другите инсулини, изискванията за Humalog Mix75 / 25 могат да бъдат намалени при пациенти с бъбречно увреждане.

Чернодробно увреждане - Въпреки че нарушената чернодробна функция не влияе на абсорбцията или разположението на Humalog, внимателен мониторинг на глюкозата и корекция на дозата на инсулин, включително Humalog Mix75 / 25, може да бъде необходимо.

Алергия - Локална алергия - Както при всяка инсулинова терапия, пациентите могат да почувстват зачервяване, подуване или сърбеж на мястото на инжектиране. Тези незначителни реакции обикновено отзвучават след няколко дни до няколко седмици. В някои случаи тези реакции могат да бъдат свързани с други фактори, различни от инсулин, като дразнители в почистващия агент на кожата или лоша техника на инжектиране.

Системна алергия - по-рядко срещана, но потенциално по-сериозна е генерализирана алергия към инсулин, която може да причини обрив (включително сърбеж) по цялото тяло, задух, хрипове, намаляване на кръвното налягане, бърз пулс или изпотяване. Тежките случаи на генерализирана алергия, включително анафилактична реакция, могат да бъдат животозастрашаващи. Има съобщения за локализирани реакции и генерализирани миалгии с използването на крезол като инжекционно помощно вещество.

Производство на антитела - В клинични изпитвания се наблюдават антитела, които кръстосано реагират с човешки инсулин и инсулин лиспро, както в смеси от човешки инсулин, така и в групи за лечение с инсулин лиспро.

Информация за пациенти

Пациентите трябва да бъдат информирани за потенциалните рискове и предимства на Humalog Mix75 / 25 и алтернативни терапии. Пациентите не трябва да смесват Humalog Mix75 / 25 с друг инсулин. Те също трябва да бъдат информирани за значението на правилното съхранение на инсулин, техниката на инжектиране, времето на дозиране, спазването на планирането на хранене, редовната физическа активност, редовен мониторинг на кръвната захар, периодичен тест за хемоглобин А1с, разпознаване и управление на хипо- и хипергликемия и периодична оценка за диабет усложнения.

Пациентите трябва да бъдат съветвани да информират своя лекар, ако са бременни или възнамеряват да забременеят.

Обърнете се към пациента към листовката с информация за пациента за информация за нормалния външен вид, времето на дозиране (до 15 минути преди хранене), съхранението и общите нежелани ефекти.

За пациенти, които използват устройства за доставяне на инсулинова писалка: Преди започване на терапия, пациентите трябва да прочетат листовката с информация за пациента, която придружава лекарствения продукт и Ръководството за потребителя, което придружава устройството за доставка и ги препрочита всеки път, когато рецептата е подновен. Пациентите трябва да бъдат инструктирани как правилно да използват устройството за доставка, да поставят писалката към потока инсулин и правилно да изхвърлят игли. Пациентите трябва да бъдат съветвани да не споделят своите писалки с други.

Лабораторни тестове

Както при всички инсулини, терапевтичният отговор на Humalog Mix75 / 25 трябва да се проследява чрез периодични тестове за кръвна захар. Периодичното измерване на хемоглобин А1с се препоръчва за мониторинг на дългосрочен гликемичен контрол.

Горна част

Взаимодействия с лекарства

Нуждите от инсулин могат да бъдат увеличени чрез лекарства с хипергликемична активност, като кортикостероиди, изониазид, някои лекарства за понижаване на липидите (напр. ниацин), естрогени, орални контрацептиви, фенотиазини и заместване на щитовидната жлеза терапия.

Нуждите от инсулин могат да бъдат намалени при наличие на лекарства, които повишават чувствителността към инсулин или имат хипогликемична активност, като орална антидиабетни средства, салицилати, сулфатични антибиотици, някои антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата), ангиотензин-конвертиращ ензим инхибитори, блокиращи рецепторите на ангиотензин II, блокери на бета-адренергични вещества, инхибитори на функцията на панкреаса (например, октореотид) и алкохол. Бета-адренергичните блокери могат да маскират симптомите на хипогликемия при някои пациенти.

Канцерогенеза, мутагенеза, увреждане на плодовитостта

Дългосрочни проучвания при животни не са провеждани за оценка на канцерогенния потенциал на Humalog, Humalog Mix75 / 25 или Humalog Mix50 / 50. Инсулин лиспро не е мутагенен в батерия от in vitro и in vivo анализи за генетична токсичност (бактериална мутационни тестове, непланиран синтез на ДНК, тест за миши лимфом, тестове за хромозомна аберация и микронуклеозен тест). Няма данни от проучвания върху животни за увреждане на фертилитета, предизвикано от инсулин лиспро.

бременност

Тератогенни ефекти - категория на бременност Б

Проведени са репродуктивни проучвания с инсулин лиспро при бременни плъхове и зайци при парентерално приложение дози, съответно до 4 и 0,3 пъти, средната човешка доза (40 единици на ден) на базата на телесната повърхност ■ площ. Резултатите не разкриват данни за нарушена плодовитост или увреждане на плода поради инсулин лиспро. Няма обаче адекватни и добре контролирани проучвания с Humalog, Humalog Mix75 / 25 или Humalog Mix50 / 50 при бременни жени. Тъй като изследванията върху репродукцията на животни не винаги предсказват човешки отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако е ясно необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали инсулин лиспро се отделя в значителни количества в кърмата. Много лекарства, включително човешкият инсулин, се екскретират в кърмата. Поради тази причина трябва да се внимава, когато Humalog Mix75 / 25 се прилага на кърмачка. Пациенти с диабет, които кърмят, може да се нуждаят от корекции в дозата Humalog Mix75 / 25, схема на хранене или и двете.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на Humalog Mix75 / 25 при пациенти на възраст под 18 години не са установени.

Гериатрична употреба

Клиничните проучвания на Humalog Mix75 / 25 не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 и повече години, за да се определи дали те реагират различно от по-младите пациенти. Като цяло подборът на дозата за възрастен пациент трябва да отчита по-голямата честота на намалена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция и съпътстващо заболяване или друга лекарствена терапия при това население.

Горна част

Нежелани реакции

Клиничните проучвания, сравняващи Humalog Mix75 / 25 със смеси от човешки инсулин, не показват разлика в честотата на нежеланите реакции между двете лечения.

Нежеланите реакции, често свързани с терапията с човешки инсулин, включват следното:

Тяло като цяло - алергични реакции (виж МЕРКИ).

Кожа и придатъци - реакция на мястото на инжектиране, липодистрофия, сърбеж, обрив.

Други - хипогликемия (вж Предупреждения и МЕРКИ).

Горна част

свръх доза

Хипогликемията може да възникне в резултат на излишък на инсулин спрямо приема на храна, енергийни разходи или и двете. Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да бъдат лекувани с орална глюкоза. Може да са необходими корекции в дозировката на лекарствата, моделите на хранене или упражненията. По-тежките епизоди с кома, гърч или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с интрамускулно / подкожно глюкагон или концентрирана интравенозна глюкоза. Продължителен прием и наблюдение на въглехидрати може да се наложи, тъй като хипогликемия може да се повтори след очевидно клинично възстановяване

Горна част

Дозировка и приложение

Таблица 1 *: Обобщение на фармакодинамичните свойства на инсулиновите продукти (сборно сравнение на кръстосаното изследване)

Информацията, предоставена в таблица 1, показва кога може да се очаква пикова инсулинова активност и процентът на общата инсулинова активност, възникнал през първите 4 часа. Информацията е получена от 3 отделни проучвания за скоба на глюкоза при недиабетни лица. Стойностите представляват средства с диапазони, предоставени в скоби.
Инсулинови продукти	Доза, U / kg	Време на пикова активност, часове след дозиране	Процент от общата активност, възникваща през първите 4 часа
Humalog	0.3	2.4 (0.8 - 4.3)	70% (49 - 89%)
Хумулин R	0.32 (0.26 - 0.37)	4.4 (4.0 - 5.5)	54% (38 - 65%)
Humalog Mix75 / 25	0.3	2.6 (1.0 - 6.5)	35% (21 - 56%)
Хумулин 70/30	0.3	4.4 (1.5 - 16)	32% (14 - 60%)
Humalog Mix50 / 50	0.3	2.3 (0.8 - 4.8)	45% (27 - 69%)
Хумулин 50/50	0.3	3.3 (2.0 - 5.5)	44% (21 - 60%)
NPH	0.32 (0.27 - 0.40)	5.5 (3.5 - 9.5)	14% (3.0 - 48%)
NPL компонент	0.3	5.8 (1.3 - 18.3)	22% (6.3 - 40%)

Humalog Mix75 / 25 е предназначен само за подкожно приложение. Humalog Mix75 / 25 не трябва да се прилага интравенозно. Дозовите схеми на Humalog Mix75 / 25 варират в зависимост от пациентите и трябва да се определят от доставчик на здравно обслужване, запознат с метаболитните нужди на пациента, хранителните навици и другия начин на живот променливи. Доказано е, че Humalog е мощен на нормален човешки инсулин. Една единица Humalog има същия ефект на понижаване на глюкозата като една единица от Редовния човешки инсулин, но ефектът му е по-бърз и с по-кратка продължителност. Humalog Mix75 / 25 има подобен ефект на понижаване на глюкозата в сравнение с Humulin 70/30 на единица за единица. По-бързият ефект на понижаване на глюкозата на Humalog е свързан с по-бързата скорост на абсорбция на инсулин лиспро от подкожна тъкан.

Humalog Mix75 / 25 започва да понижава кръвната глюкоза по-бързо от обикновения човешки инсулин, което позволява удобно дозиране непосредствено преди хранене (в рамките на 15 минути). За разлика от това, смеси, съдържащи редовен човешки инсулин, трябва да се дават 30 до 60 минути преди хранене.

Известно е, че скоростта на абсорбция на инсулин и съответно началото на активност са повлияни от мястото на инжектиране, упражнения и други променливи. Както при всички инсулинови препарати, времевият ход на действие на Humalog Mix75 / 25 може да варира значително при различните индивиди или в рамките на един и същ индивид. Пациентите трябва да бъдат обучени да използват правилни техники за инжектиране.

Humalog Mix75 / 25 трябва да се провери визуално преди употреба. Humalog Mix75 / 25 трябва да се използва само ако изглежда равномерно мътна след смесване. Humalog Mix75 / 25 не трябва да се използва след неговия срок на годност.

Горна част

Как се доставя

Humalog Mix75 / 25 [75% суспензия на инсулин лиспротамин и 25% инжекция на инсулин лиспро, (произход на rDNA)] е предлага се в следните размери на опаковката: всяка презентация съдържа 100 единици инсулин лиспро на мл (U-100).

10 ml флакони	NDC 0002-7511-01 (VL-7511)
5 х 3 мл предварително напълнени устройства за подаване на инсулин (писалка)	NDC 0002-8794-59 (HP-8794)
5 х 3 мл предварително напълнени устройства за доставяне на инсулин (KwikPen ™)	NDC 0002-8797-59 (HP-8797)

Съхранение - Humalog Mix75 / 25 трябва да се съхранява в хладилник [2 ° до 8 ° C (36 ° до 46 ° F)], но не във фризера. Не използвайте Humalog Mix75 / 25, ако той е бил замразен. Нехладилите флакони [под 30 ° C (86 ° F)] трябва да се използват в рамките на 28 дни или да бъдат изхвърлени, дори ако те все още съдържат Humalog Mix75 / 25. Неохладини [под 30 ° C (86 ° F)] химикалки и KwikPens трябва да се използват в рамките на 10 дни или да бъдат изхвърлени, дори ако те все още съдържат Humalog Mix75 / 25. Пазете от пряка топлина и светлина. Вижте таблицата по-долу:

Не се използва (неотворена) Температура в помещението [под 30 ° C (86 ° F)]	Не се използва (неотворен) хладилник	Стайна температура в стаята (отворена) [под 30 ° C (86 ° F)]
10 ml флакон	28 дни	До датата на изтичане	28 дни, хладилна / стайна температура.
3 ml писалка и KwikPen (предварително напълнена)	10 дни	До датата на изтичане	10 дни. Да не се съхранява в хладилник.

KwikPens, произведени от Eli Lilly and Company, Индианаполис, IN 46285, САЩ

Писалки, произведени от Eli Lilly and Company, Индианаполис, IN 46285, САЩ или Lilly France, F-67640 Fegersheim, Франция

Флакони, произведени от Eli Lilly and Company, Индианаполис, IN 46285, САЩ или Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francefor Eli Lilly and Company, Индианаполис, IN 46285, САЩ

WWW. Humalog.com

PV 5551 AMP

последна актуализация на 03/2009

Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, информация за пациента с инсулин (на обикновен английски)

Подробна информация за признаците, симптомите, причините, лечението на диабета

---

Информацията в тази монография не е предназначена да обхване всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, лекарствени взаимодействия или нежелани ефекти. Тази информация е обобщена и не е предназначена за конкретни медицински съвети. Ако имате въпроси относно лекарствата, които приемате или искате повече информация, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

обратно към: Прегледайте всички лекарства за диабет