FDA одобрява ново ADHD лекарство от KemPharm

5 март 2021 г.

Нова Лекарства за ADHD получи одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). AZSTARYS ™ на KemPharm ™, лекарство за стимулиране на метилфенидат веднъж дневно, познато преди като KP415, е одобрено от за лечение на разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD или ADD) при лица на възраст над шест години. AZSTARYS може да се предлага в търговската мрежа в САЩ още през втората половина на 2021 г.

AZSTARYS ™ е централна нервна система (ЦНС) стимулант състоящ се от сердексметилфенидат (SDX), пролекарство на d-метилфенидат (d-MPH) на KemPharm, съвместно формулирано с d-MPH с незабавно освобождаване. Лекарството, което се предлага под формата на капсули, трябва да се приема през устата веднъж дневно сутрин.

Ан Чайлдрес, доктор по медицина, изследовател в клиничното изпитване AZSTARYS ™ и Президент на Центъра за психиатрия и поведенческа медицина в Лас Вегас, каза „три свойства са многократно цитирани от пациентите и техните болногледачи като такива недостатъчно обслужвани от настоящите лекарства за ADHD: начало на действие, продължителност на ефекта и консистенция на терапия. След като разследвах AZSTARYS ™ и директно наблюдавах неговото клинично въздействие върху пациентите, вярвам в това продуктът ще бъде важен нов инструмент, който лекарите могат да използват при осигуряване на ефективни грижи за пациентите с

ADHD.”¹

Източници

¹KenPharm. KemPharm обявява одобрение от FDA на AZSTARYS ™ (сердексметилфенидат и дексметилфенидат капсули за перорална употреба, CII), ново лечение за ADHD веднъж дневно. Съобщение за новини. 2 март 2021 г. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Актуализирано на 5 март 2021 г.