Дали Ваярин е доказано лечение на СДВХ? Разпитване на нутрицевтични клинични изследвания

По-рано тази седмица производителят на продукти VAYA тихо обяви, че ще го направи вече не продават Ваярин, Vayarin Plus или Vayacog за потребителите в САЩ. Това рязко прекъсване оставя пациентите, които приемат тези медицински хранителни продукти в трудност. Докато съобщение от компанията майка Enzymotec посочва „стратегия за основно обслужване като доставчик на съставки за други компании, а не за пряко общуване с потребителите“, обяснявам, че причините могат да се задълбочат.

Истината е, че изследванията не подкрепят обещаните ползи на Ваярин за деца с ADHD. Да, вярно е, че компанията цитира „клинични проучвания“, които казват, че работят - и тук се крие проблемът. Двойно-сляпото плацебо-контролирано проучване на 200 деца всъщност го показа не работи на която и да е от осемте скали, оценени от учители и работещи само по една от осем скали за оценка на родителите.

След това компанията извлича подмножество от деца с невнимателно СДВХ и преглежда тези данни. С тези данни успя да извлече някои положителни резултати. Този анализ се нарича „пост-хок“ (след факта) и не е кошер в интерпретацията на данните от изследванията. Компанията е подбрала положителни резултати и ги е поставила в рекламни и рекламни материали. Потребител или предписващ лекар би трябвало да прочете оригиналните публикувани изследвания с поглед на експерт, за да види истинските резултати, които не се различават от плацебо. През декември 2015 г. написах блог, в който разглеждам подробно това проучване и то остава публикувано на

www.addadult.com.

Нито предписващите лекари, нито широката общественост - при четене на медийни разкази, рекламни материали и препоръки на пациенти - нямат добър начин да разберат качеството на клиничните изследвания. Имайте предвид, че плацебо ефектът при психиатрични проучвания може да достигне до 25%. Така че пациентите нямат начин да разберат дали приятел, който казва „това е страхотно“, изпитва истински лекарствен ефект или просто плацебо отговор. И предписващите лекарството често не са наясно с данните, получени от зърното, които се обслужват като клинична полза.

Какво означава това за предписващите и пациентите?

Докато първоначалните изпитвания за лекарства правят заглавия, науката за ефективното лечение е в репликацията на изследванията. Според мен, примерът на Ваярин е илюстриращ как днес се продават и продават нутрицевтици в САЩ: Създайте изпитание, за да оптимизирате резултата, манипулирайте данните, избирайте само положителни констатации и представяйте рекламни материали на предписващите и обществеността, знаейки, че малцина критично ще преразгледат данни. Например, изследванията показват, че омега мастните киселини могат да помогнат за симптомите на ADHD, но техният принос за подобряване е едва около 15%. Добавките може да помогнат, но не много.

Ако препоръчвате Vayarin или други подобни хранителни продукти за ADHD:

1. Умерени надежди за полза със здравословен скептицизъм. Използвайте доказани лечения с години висококачествени клинични изследвания.
2. Имайте предвид маркетинговите техники на всички хранителни продукти и лекарства.
3. Прочетете оригинални резюмета на изпитателни изследвания онлайн на pubmed.gov.
4. Потърсете истински експертни становища, когато обмисляте допълнителни и алтернативни лечения (CAT) за всяко медицинско състояние.
5. Ако предписвате или опитате допълнителни или алтернативни лечения (CAT), запишете целевите симптоми, които да се променят, плюс промените, наблюдавани всеки месец в продължение на три месеца, преди да решите дали това наистина помага.

Дейвид У. Goodman, M.D., FAPA, е член на ADDitude Панел за медицински преглед на ADHD.

Актуализирано на 18 юни 2019 г.