Прием на атипични антипсихотици по време на бременност
При ограничени данни от изследвания за въздействието на по-новите атипични антипсихотици по време на преждевременно бременност, бременни жени с биполярно разстройство или шизофрения могат да се справят по-добре с по-старите антипсихотици.
Репродуктивната безопасност на по-старите типични антипсихотици, като халоперидол, се поддържа от обширни данни, натрупани през последните 40 години, поне по отношение на тератогенните риска. Голяма част от данните идват от тяхната употреба при лечение на гадене, особено с прохлопераперазин (Compazine). Въпреки че данните за дълготрайните невро-поведения са малко оскъдни, в продължение на четири десетилетия на употреба не са набелязани особени индикации за риск.
Имаме далеч по-малко данни за безопасност за репродуктивна безопасност за по-новия „нетипичен“ клас антипсихотици, които станаха широко разпространени използвани през последното десетилетие, тъй като им липсват някои от дългосрочните странични ефекти, свързани с типичните антипсихотици. Тези лекарства - оланзапин (Zyprexa), рисперидон (Risperdal), кветиапин Seroquel), арипипразол (Abilify), рипразидон (Geodon) и клозапин (Clozaril) - са одобрени за шизофрения; няколко са одобрени и за индикации за остра мания.
Но те също се използват широко в психиатрични болестни състояния, включително тревожност, възбуда в възрастни хора, генерализирано тревожно разстройство и обсесивно натрапчиво разстройство) и като допълнително лечение на депресия.
Тъй като данните за репродуктивна безопасност на атипичните лекарства са оскъдни, клиницистите отново са изправени пред трудното ситуация, при която сравнително нов клас медицина се използва често при популация в репродуктивна възраст Жени. Наличните данни са до голяма степен ограничени до натрупаните от производителите серии от случаи или спонтанните доклади, които имат присъщите си пристрастия по отношение на прекомерното докладване на неблагоприятните резултати.
Към днешна дата подобна информация не е предложила никакви „сигнали“ по отношение на специфични опасения относно тяхната употреба по време на бременност, но можем да правим само ограничени изводи за такава информация. По този начин, клиничните лекари са били свързани по отношение на използването на атипичните по време на бременността. Изследване, публикувано през април - първото проспективно проучване за репродуктивната безопасност на атипичните в литературата - предоставя някои успокояващи данни относно риска от малформации, макар и в сравнително малка извадка от 151 пациенти. Изследователи от програмата Motherrisk в Торонто проследиха проспективно тези жени, които са приемали оланзапин, рисперидон, кветиапин или клозапин по време на бременността. Всички жени са приемали едно от тези средства през първия триместър, а 48 са били изложени през цялата бременност. Следват и 151 бременни жени, които са приемали нетератогенно лекарство.
В атипично изложената група едно дете се е родило с основна малформация (0,9%), по-ниска от фоновата честота от 1% -3% в общата популация; в сравнение с две (1,5%) бебета в контролната група - незначителна разлика.
Разликите между групите в степента на спонтанни аборти, мъртвородени или гестационна възраст при раждането не са статистически значими. Жените, приемащи атипични антипсихотици, са имали значително по-високи нива на бебета с ниско тегло при раждане (10% спрямо 2%) и терапевтични аборти (10% спрямо 1%) (J. Clin. Психиатрия 2005; 66:444-449).
Както подчертават авторите, извадката е сравнително малка, проучването е статистически недостатъчно и дългосрочните невробихевиологични резултати не са оценявани. Все пак това е първото проспективно проучване, което допълва спонтанни доклади от производителите.
Авторите включиха броя на спонтанните съобщения за излагане на бременност на атипични, предоставени от съответните производители, с изключение на по-новите атипични. Сред 242 съобщения за бременност, изложена на оланзапин, няма увеличение на големи малформации или други ненормални резултати над изходните стойности. От отчетените 523 бременности, изложени на клозапин, има 22 "неуточнени малформации." От 446 бременност, изложена на кветиапин, са докладвани 151 резултата, от които 8 са различни вродени аномалии. Съобщава се за осем малформации сред приблизително 250 съобщения за бременност и кърмене, изложени на рисперидон, но не се забелязва модел на аномалии.
Очевидно е, че ако пациентът може да направи без лекарствата, тогава би било подходящо да го прекрати, но това е често не е така и тези решения трябва да се вземат за всеки отделен случай, претегляйки относителните рискове спрямо Ползи.
За пациент, който планира бременност с тежко психиатрично заболяване и който се поддържа на нетипичен антипсихотик за поддържане на функционирането, преминаването към типичен антипсихотик може да бъде разумно. Въпреки това, често виждаме жени, които се представят, когато вече са бременни и на атипичен агент. В този момент превключването може да не е най-мъдрото решение, ако тя е изложена на риск от рецидив. За тези жени данните от Motherrisk не са гаранция за безопасност, но предоставят информация, която е поне умерено успокояваща за клиницистите. Въпреки че това малко проучване е обнадеждаващо, предвид разпространението на жените в репродуктивна възраст върху тези агенти, би било идеално, ако индустрията извърши проучвания за постмаркетингово наблюдение, които бързо биха осигурили количеството случаи, от които се нуждаем за надеждна оценка на репродуктивността рискове. Такива проучвания скоро могат да бъдат назначени от Администрацията по храните и лекарствата в тази ера след Vioxx с повишен акцент върху безопасността на предлаганите на пазара лекарства.
Д-р Лий Коен е психиатър и директор на програмата за перинатална психиатрия в Общата болница в Масачузетс, Бостън. Той е консултант и е получил изследователска подкрепа от производители на няколко SSRI. Той е и консултант на Astra Zeneca, Lilly и Jannsen - производители на нетипични антипсихотици. Първоначално той написа тази статия за ObGyn News.
