Лекарство за следродилна депресия, одобрено от FDA: Зуранолон идва в края на 2023 г.

12 август 2023 г

Първото перорално лечение на следродилна депресия (PPD), зуранолон, е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) и се очаква да стартира по-късно тази година. Лекарството, търговска марка Зурзувае, се приема под формата на хапчета веднъж дневно в продължение на 14 дни и подобрение на симптомите може да се забележи веднага след три дни след началото на лечението, установиха изследователи.

Единственото друго одобрено от FDA лекарство за PPD, брексанолон (търговско наименование Zulresso), трябва да се прилага като еднократно 60-часово интравенозно вливане в здравно заведение. Поради бързото начало на действие на зуранолон и достъпността на формулировката на хапчетата, той предлага обещание за така необходима помощ за десетки нови майки, които се борят следродилна депресия, включително тези с ADHD, които са до пет пъти по-склонни да развият PPD в сравнение с техните невротипични колеги.

„Сериозно, потенциално животозастрашаващо състояние“

В скорошно съобщение за пресата Тифани Р. Farchione, директор на отдела по психиатрия в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA, описва PPD като „сериозно и потенциално животозастрашаващо състояние, при което жените изпитват тъга, вина, безполезност - дори, в тежки случаи, мисли за нараняване на себе си или на детето си. PPD, който се среща в 12,5% от Жени,

Според CDC, е голям депресивен епизод, който обикновено започва след раждането и продължава месеци или понякога години. Според 2023 г ADDitude проучване на 1976 жени, 57% от тези, които са преживели бременност, също съобщават за чувства на следродилна депресия.

Въздействието на PPD се усеща както от майката, така и от бебето, тъй като състоянието често пречи на връзката родител-дете и може да допринесе за забавяне на развитието. В крайни случаи, следродилна депресия предизвиква суицидни мисли и поведение, което може да доведе до трагични последици; проучванията показват, че приблизително 1 от 5 смъртни случаи на майки след раждането са причинени от самоубийство.¹ Според проучване в Вестник за здравето на жените, само половината от жените, които съобщават, че са преживели PPD, са получили лечение.² The ADDitude проучване потвърди тази констатация.

Две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания бяха разгледани от FDA като част от процеса на одобрение за зуранолон. Най-новото проучване, публикувано миналата седмица в Американски журнал по психиатрия, установява, че сред 196 жени със следродилна депресия, участниците, които са получавали зуранолон по 50 милиграма дневно, демонстрират „значителни подобрения на симптомите на депресия.“ След завършване на 14-дневното лечение, 57% от тях съобщават за 50% или повече подобрение в техните депресивни симптоми, за разлика от 38% от тези на плацебо. Четири седмици след лечението, 62% от участниците, които са получили зуранолон, за разлика от 54% на плацебо, съобщават за 50% или повече подобрения.³

Изследователите установяват, че най-честите нежелани реакции, свързани със зуранолон, са сънливост, замаяност, диария, умора, обикновена настинка и инфекция на пикочните пътища. За да се намали рискът от увреждане, пациентите не трябва да шофират или да работят с тежки машини поне 12 часа след приема на зуранолон. Лекарството може да причини увреждане на плода и жените се съветват да използват контрацепция, докато приемат лекарството. Както при други лекарства, използвани за лечение на депресия, зуранолон може да предизвика суицидни мисли и поведение.

Подобрение за дни, а не за седмици

Бързото начало на действие (в някои случаи в рамките на три дни), кратка продължителност на лечението (два седмици) и лесното приложение (едно хапче дневно) отличава лечението от всички предишни лекарства за PPD. The антидепресанти исторически използвани за лечение на депресия, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) като Zoloft и Прозак, обикновено отнемат четири до шест седмици, за да достигнат пълен ефект, и често се приемат за неопределено време. Когато първото лекарство, специално създадено за лечение на следродилна депресия, брексанолон, беше одобрено през 2019 г., това отбеляза пробив в лечението на състоянието. Въпреки това, тъй като brexanolone може да се прилага само чрез интравенозно капково вливане, което изисква скъп двудневен престой в здравно заведение, той не се използва широко.

Брексанолон и зуранолон са разработени от Biogen и Sage Pharmaceuticals и действат почти по същия начин. И двете лекарства модулират нивата на алопрегнанолон, невроактивен стероид, който се произвежда в тялото от хормон прогестерон, който се повишава по време на бременност и спада рязко след раждането.

Сега, след като зуранолонът е одобрен от FDA, Администрацията за борба с наркотиците на САЩ трябва да завърши преглед през следващите 90 дни, през които ще назначи схема на лекарството, която е контролирана вещество. Няма информация относно очакваната цена на лекарството, което се очаква да бъде пуснато през последното тримесечие на 2023 г.

Разработчиците на зуранолон също кандидатстваха за одобрение да използват лекарството за лечение на голямо депресивно разстройство. FDA не е издала решение относно това показание.

ADHD увеличава риска от следродилна депресия

Новото лекарство може да предложи отчаяно необходимото облекчение за новите майки с ADHD, които са пет пъти по-склонни да развият следродилна депресия според проучване в Журнал за афективни разстройства.⁴

„ADHD е важен рисков фактор за депресия и тревожни разстройства след раждане“, пишат авторите на изследването в Журнал за афективни разстройства. „Следователно, ADHD трябва да се има предвид в грижите за майките, независимо от социално-демографските фактори и други психиатрични разстройства.“

„PPD направи трудно преминаването през каквото и да било, без да се навлезе в спирала на чувство за вина и депресия“, спомня си Катирн, ADDitude читател с ADHD, който живее във Вашингтон. „Първоначално си помислих, че е просто изтощение от това, че съм нова майка, но се оказа, че често плачът не е нормален, дори и да си изтощена. Бих искала да мога да изчезна и да заспя завинаги, тогава ще се почувствам виновна за мисълта, че когато имам чисто нов човек, когото обичах толкова много, тогава ще се почувствам депресирана, че съм лоша майка. Спирала, повтори.

Тези мъчителни симптоми са твърде често срещани сред новите майки с ADHD. Според ADDitude проучване, най-честите симптоми на PPD са:

• чувства на безполезност, срам, вина или неадекватност: 76%
• пристъпи на плач: 76%
• промени в настроението: 66%
• раздразнителност: 62%

Една трета от респондентите, които са преживели PPD, съобщават за мисли за нараняване на себе си или на други, а 6% съобщават за участие в самонараняване.

Следродилната депресия обикновено започва след раждането и може да продължи много месеци, а често и години. Между ADDitude читатели, преживели PPD, депресията е продължила:

• 1-3 месеца: 13%
• 4-6 месеца: 19%
• 7-13 месеца: 22%
• 1-2 години: 14%
• Повече от две години: 14%

Въпреки че одобрението на зуранолон бележи скок напред в лечението на PPD, остават важни въпроси. Участниците не са били проследявани през последните 45 дни, което прави устойчивостта на лечението след тази точка неясна. Не е известно също дали зуранолонът ще бъде безопасен за кърмещи майкии няма информация за цената на лечението, което е основно съображение за много майки. И все пак, одобрението на зуранолон без съмнение предлага надежда за безброй нови майки и техните семейства.

Farchione казва: „Достъпът до перорално лекарство ще бъде полезна възможност за много жени, които се справят с екстремни и понякога животозастрашаващи чувства.“

Извикай помощ

За да се свържете с Lifeline за самоубийства и кризи, обадете се или изпратете SMS на 988 или посетете www.988lifeline.org.

Вижте източниците на статии

• Facebook
• Twitter
• Instagram
• Pinterest