LSD, MDMA, магически гъби: Психеделични насоки от FDA
7 юли 2023 г
The Администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде първия си проект на ръководство за клинични изпитвания на психеделични лекарства за лечение на състояния включително депресия, разстройства на настроението, тревожност, посттравматично стресово разстройство и употреба на вещества разстройство.
Насоките имат за цел да се справят с уникалните предизвикателства, присъщи на тестването на „класически психеделици," като псилоцибин (вълшебни гъби) и диетиламид на лизергиновата киселина (LSD)и „ентактогени“ или „емпатогени“, като напр метилендиоксиметамфетамин (MDMA) за лечение на психиатрични състояния, които не са се повлияли от други терапии. FDA препоръчва съображения за клинични изпитвания по отношение на безопасността на субекта, събиране на данни, контрол на производството и изисквания за прилагане на лекарства.
В крайна сметка „целта е да се помогне на изследователите да проектират проучвания, които ще дадат интерпретируеми резултати, които ще могат да подкрепят бъдещи лекарства приложения“, каза Тифани Фарчионе, доктор по медицина, директор на отдела по психиатрия в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA, в изявление миналия месец.
През февруари 2022 г. изследователи от Медицина на Джон Хопкинс съобщават, че псилоцибин-асистираната терапия за голямо депресивно разстройство води до антидепресантни ефекти до 12 месеца след лечението.1
Ари Тъкман, Пси. Д., и Стефани Саркис, д-р, казаха наскоро ADDitude че използвайки много ниски (микро) дози от психеделици, като LSD и псилоцибин привлича ново внимание като лечение на тревожност и депресия. „В Европа се провежда клинично изпитване, използващо рандомизиран, двойно-сляп, плацебо-контролиран дизайн, златният стандарт за изследване на лекарствата“, казаха те. „Резултатите се очакват в края на 2023 г. и ще предложат много по-полезни заключения. Употребата на психеделици за продължителен период от време също трябва да бъде проучена за постоянна ефективност (ако приемем, че се установи краткосрочна ефективност) и безопасност.
На 1 юли 2023 г. Австралия стана първата страна, която легализира психеделиците за лечение на някои психични заболявания. Одобрените психиатри вече могат предписват MDMA за лечение на ПТСР и псилоцибин за резистентна на лечение депресия, съответно според Администриране на терапевтични стоки (TGA) Австралийският лекарствен регулатор.
Източник
1Gukasyan, N., Davis, A.K., Barrett, F.S., et al. Ефикасност и безопасност на псилоцибин-подпомогнато лечение за голямо депресивно разстройство: Проспективно 12-месечно проследяване. Вестник по психофармакология. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
От 1998 г. милиони родители и възрастни се довериха на ADDitude. експертни насоки и подкрепа за по-добър живот с ADHD и свързаното с него психично здраве. условия. Нашата мисия е да бъдем ваш доверен съветник, непоколебим източник на разбиране. и напътствия по пътя към здравето.
Вземете безплатен брой и безплатна електронна книга ADDitude, плюс спестете 42% от коричната цена.
