SAMe (S-Аденсоли-L-Метионин)

February 12, 2020 15:35 | разни
click fraud protection
Подробен правителствен доклад за това дали SAMe е ефективен за лечение на депресия, остеоартрит и чернодробни заболявания.

Подробен правителствен доклад за това дали SAMe е ефективен за лечение на депресия, остеоартрит и чернодробни заболявания.

S-аденозил-L-метионин за лечение на депресия, остеоартрит и чернодробни заболявания

резюме

Съгласно своята програма, основана на доказателства, Агенцията за изследвания и качество на здравеопазването (AHRQ) развива научни изследвания информация за други агенции и организации, на които да се основават клинични насоки, мерки за изпълнение и друго качество инструменти за подобряване. Институциите изпълнители преглеждат цялата съответна научна литература по назначените теми за клинична помощ и изготвят доклади за доказателства и технологии оценки, провеждане на изследвания на методологиите и ефективността на тяхното прилагане и участие в техническа помощ дейности.

  • Преглед
  • Докладване на доказателствата
  • методология
  • данни
  • Бъдещи изследвания
  • Наличие на пълния отчет

Преглед

Целта на този доклад беше да се извърши търсене на публикуваната литература за използването на S-аденозил-L-метионин (SAMe) за лечение на остеоартрит, депресия и чернодробни заболявания; и въз основа на това търсене да се оцени доказателствата за ефикасността на SAMe. Широкото търсене разкри достатъчно литература, за да подкрепи подробно преглед на употребата на SAMe при три състояния: депресия, остеоартрит и холестаза на бременността и интрахепатална холестаза, свързана с черния дроб заболяване.

instagram viewer

Депресията ще засегне 10 до 25 процента от жените и 5 до 12 процента от мъжете в САЩ през живота си. Приблизително 10 до 15 милиона души изпитват клинична депресия през всяка година. Годишните разходи за лечение и загубени заплати се оценяват на 43,7 до 52,9 милиарда долара.

Остеоартритът е най-честата форма на артрит. Около 15 процента от американците страдат от артрит, а годишните разходи за обществото се оценяват на 95 милиарда долара. Това е втората най-често срещана причина, посочена в исковете за обезщетения за инвалидност.

Интрахепаталната холестаза на бременността се среща при 1 на 500 до 1000 бременности и е свързана с повишен риск от преждевременно раждане и смърт на плода. Интрахепаталната холестаза е сравнително често усложнение на редица остри и хронични чернодробни заболявания като вирусен хепатит, алкохолен хепатит и автоимунни чернодробни заболявания. При две серии пациенти с хронично чернодробно заболяване, 35 процента са имали интрахепатална холестаза, характеризираща се с повишаване на билирубина и чернодробните ензими. Докато икономическата цена е трудна за приписване на холестаза, сърбежът причинява значителна заболеваемост при засегнатите пациенти.

Емпирични доказателства за ефикасността на SAMe за лечението на тези три състояния биха били полезен за доставчиците на здравни грижи, които ги управляват, и би бил полезен при определянето на районите за бъдещето изследвания.

Докладване на доказателствата

Търсенията на литературата дават 1624 заглавия, от които 294 са избрани за преглед; последните включват мета-анализи, клинични изпитвания и доклади, които съдържат допълнителна информация за SAMe. Деветдесет и девет статии, представляващи 102 индивидуални проучвания, отговарят на критериите за скрининг. Те се фокусираха върху лечението на SAMe за депресия, остеоартрит или чернодробно заболяване и представиха данни от клинични изпитвания върху хора. От тези 102 проучвания, 47 са фокусирани върху депресия, 14 са фокусирани върху остеоартрит и 41 са насочени към чернодробни заболявания (всички състояния).

методология

Създава се група от технически експерти, представляващи различни дисциплини, които да съветват изследователите по време на изследването. След консултация с агенциите за финансиране и като се вземат предвид употребите, за които по принцип е SAMe препоръчва се използването на SAMe за лечение на депресия, остеоартрит и чернодробни заболявания като фокус на Докладът. Целта беше да се направи мета-анализ винаги, когато литературата е подходяща за такъв анализ.

Стратегия за търсене

През 2000 г. бяха претърсени двадесет и пет биомедицински бази данни: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS ™, Съюзническа и допълваща медицина, Cochrane ™ Библиотека, CAB ЗДРАВЕ, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, Резюмета на психичното здраве, Health News Daily, PASCAL, TGG Health & Wellness DB и няколко фармацевтични бази данни. Изследователите търсели с помощта на термина SAMe и неговите много фармакологични синоними, трите състояния на фокусна болест, дизайна на изследването и вида на изделието. Те претърсиха и библиографиите на статии за преглед и мета-анализ и разпитаха експерти, за да идентифицират допълнителни цитати. От тези източници бяха идентифицирани допълнителни 62 статии, по-специално от статии за преглед и цитати, предложени от съветниците.

Критерии за подбор

Докладите бяха включени в синтеза на доказателства, ако се съсредоточи върху SAMe за някое от избраните заболявания и представиха резултатите от рандомизирани клинични изпитвания върху хора. Езикът на публикуване не беше пречка за включването. Около 25 процента от избраните проучвания са били на чужди езици, основно на италиански.

Събиране и анализ на данни

Всички избрани заглавия, резюмета и статии на всички езици бяха прегледани независимо от двама рецензенти, които владееха подходящ език и всички разногласия бяха разрешени от консенсус. Беше събрана информация за демографията на пациента, състоянието на болестта, интервенцията, дизайна на изследването и резултатите. Съществуват достатъчен брой хомогенни проучвания, които позволяват мета-анализ на ефикасността на SAMe за лечение на четири състояния: депресия срещу плацебо и активна (фармакологична) терапия, остеоартрит срещу плацебо и активна (фармакологична) терапия, холестаза на бременност срещу плацебо и активна терапия и интрахепатална холестаза, свързана с чернодробно заболяване спрямо плацебо. Останалите проучвания за чернодробно заболяване бяха твърде разнородни, за да бъдат събрани анализи и бяха оценени качествено.

данни

Изследователите идентифицират 102 подходящи проучвания в трите избрани области: 47 проучвания за депресия, 14 проучвания за остеоартрит и 41 изследвания за чернодробно заболяване. По-голямата част от проучванията включват малък брой пациенти и качеството на изследванията варира значително, както се съди по критериите на Джадад. Резултатите са обобщени в пет таблици с доказателства. След отстраняването на дублиращи се проучвания разпределението на изследванията в трите избрани области беше следното:

От 39 разглеждани уникални проучвания, 28 изследвания са включени в мета-анализ на ефикасността на SAMe за намаляване на симптомите на депресия.

  • В сравнение с плацебо, лечението с SAMe е свързано с подобрение от приблизително 6 точки в резултата от скалата на Хамилтън за оценка на депресията, измерена на 3 седмици (95 процента CI [2.2, 9.0]). Тази степен на подобрение е статистически, както и клинично значима и е еквивалентна на частичен отговор на лечението. Налице са твърде малко проучвания, за които съотношението на риска може да бъде изчислено или за 25 или 50 процента подобрение в скалата за оценка на Хамилтън за депресия. Следователно не може да се направи обединен анализ, но като цяло резултатите предпочитат SAMe в сравнение с плацебо.

  • В сравнение с лечението с конвенционална антидепресантна фармакология, лечението със SAMe не е свързано със статистически значимо разлика в резултатите (съотношенията на риска за 25 и за 50 процента намаление в резултата за оценка на Хамилтън за депресия са 0,99 и 0,93, съответно; размер на ефекта за оценката на Hamilton Rating за депресия, измервана непрекъснато, беше 0,08 (95 процента CI [-0,17, -0,32])).

От 13 разглеждани уникални проучвания, 10 проучвания бяха включени в мета-анализ на ефикасността на SAMe за намаляване на болката от остеоартрит.

  • Едно голямо рандомизирано клинично проучване показва размер на ефекта в полза на SAMe от 0,20 (95 процента CI [-0,39, - 0,02]) в сравнение с плацебо, като по този начин демонстрира намаляване на болката от остеоартрит.

  • В сравнение с лечението с нестероидни противовъзпалителни средства, лечението със SAMe не е свързано със статистически значима разлика в резултатите (размер на ефекта 0,11; 95 процента CI [0,56, 0,35]).

Осем уникални проучвания бяха включени в мета-анализ на ефикасността на SAMe за облекчаване на сърбежа и намаляване на повишените серумни нива на билирубин, свързани с холестаза на бременността.

  • В сравнение с плацебо, лечението с SAMe се свързва с размер на ефекта от почти пълно стандартно отклонение (-0.95; 95 процента CI [-1.45, -0.45]) за намаляване на сърбежа и над една и една трета стандартни отклонения (-1.32; 95 процента CI [-1.76, -0.88]) за намаляване на серумните нива на билирубин.

  • В две клинични проучвания, които не са обединени, конвенционалната терапия (урсодезоксихолова киселина) е благоприятна за SAMe за лечение на сърбеж. Един от тях беше статистически значим. За серумния билирубин резултатите от три малки проучвания варираха и не може да се направи заключение.

От 10 разглеждани уникални проучвания, шест изследвания са включени в мета-анализ на ефикасността на SAMe за облекчаване сърбеж и намаляване на повишените нива на билирубин, свързани с интрахепатална холестаза, причинена от различни черния дроб заболявания.

  • В сравнение с плацебо, лечението със SAMe за сърбеж е свързано с рисково съотношение 0,45, което означава, че пациентите лекувани със SAMe са били два пъти по-вероятни от пациентите, лекувани с плацебо, да имат намаление на сърбежа (95 процента на CI [0,37, 0.58]).

  • Проучвания, които сравняват SAMe с активната терапия, са недостатъчни по брой, за да позволят обединен анализ.

Двадесет останали проучвания бяха твърде разнородни по отношение както на диагнозата (голямо разнообразие от чернодробни състояния), така и на резултатите, за да позволят обединен анализ. Те бяха оценени качествено.

Бъдещи изследвания

Прегледът идентифицира редица перспективни области за бъдещи изследвания. Тези области се обсъждат накратко.

Съществува необходимост от допълнителни проучвания за преглед, проучвания, изясняващи фармакологията на SAMe, и клинични изпитвания. По-доброто разбиране на съотношението риск-полза на SAMe в сравнение с конвенционалната терапия, особено при депресия и остеоартрит, е много важно. За тази цел може да се направи допълнителен анализ на съществуващите данни, но вероятно би било по-продуктивно да се подкрепят нови окончателни клинични проучвания за справяне с този проблем.

Не са провеждани добри изследвания за повишаване на дозата при използване на перорален състав на SAMe при депресия, остеоартрит или чернодробни заболявания. След като е доказана ефикасността на най-ефективната перорална доза SAMe, са показани по-големи клинични изпитвания за употребата на SAMe за депресия, остеоартрит и холестаза. Подобни проучвания ще трябва да включат голям брой пациенти с хомогенни диагнози и да се съсредоточат върху значимите клинични резултати. В идеалния случай те биха сравнили SAMe както с плацебо, така и със стандартната грижа. Информацията за страничните ефекти и нежеланите събития трябва да се събира систематично в тези изпитвания.

За състояния на черния дроб, различни от холестаза, трябва да се проведат допълнителни по-малки проучвания, за да се установи кой пациент популациите биха се възползвали най-много от SAMe и какви интервенции (доза и начин на приложение) са най-много ефективна. Трябва да се проведат допълнителни по-малки клинични изпитвания с изследователски характер, за да се проучат употребите на SAMe да се намали латентната ефективност на конвенционалните антидепресанти и да се лекува след раждането депресия.

Наличие на пълния отчет

Пълният доклад за доказателствата, от който е извлечено това обобщение, е подготвен за AHRQ от Център за практика на Южна Калифорния, базиран на доказателства (EPC) по договор номер 290-97-0001. Печатните копия могат да бъдат получени безплатно от клиринговата къща на AHRQ Publications, като се обадите на 1-800-358-9295. Заявителите трябва да поискат доказателства / оценка на технологията № 64, S-аденозил-L-метионин за лечение на депресия, остеоартрит и чернодробни заболявания.

Докладът за доказателства също е онлайн на Полица на Националната медицина по медицина.

обратно към: Дом за алтернативна медицина ~ Лечения с алтернативна медицина