Cymbalta (Duloxetine) Информация за пациента

January 09, 2020 20:37 | разни

Марка: Cymbalta
Родово име: Дулоксетин

Cymbalta (дулоксетин) Пълна предписана информация

Внимание

Суицидност при деца и юноши - антидепресантите повишават риска от самоубийствено мислене и поведение (суицидност) в краткосрочни проучвания при деца и юноши с основно депресивно разстройство (MDD) и други психиатрични разстройства. Всеки, който обмисля употребата на Cymbalta или друг антидепресант при дете или юноша, трябва да балансира този риск с клиничната нужда. Пациентите, които са започнали терапия, трябва да се наблюдават отблизо за клинично влошаване, суицидност или необичайни промени в поведението. Семействата и полагащите грижи трябва да бъдат информирани за необходимостта от внимателно наблюдение и комуникация с лекуващия лекар. Cymbalta не е одобрен за употреба при педиатрични пациенти. (Виж Предупреждения и предпазни мерки, Педиатрична употреба.) Събиран анализ на краткосрочни (от 4 до 16 седмици) плацебо-контролирани изпитвания на 9 антидепресанта (SSRIs и други) при деца и юноши с основно депресивно разстройство (MDD), обсесивно-компулсивно разстройство (OCD) или други психиатрични разстройства (общо 24 проучвания, включващи над 4400 пациенти) разкри по-голям риск от нежелани събития, представляващи суицидно мислене или поведение (суицидност) през първите няколко месеца от лечението при тези, които получават антидепресанти. Средният риск от такива събития при пациенти, получаващи антидепресанти, е 4%, два пъти по-голям от плацебо риска от 2%. В тези изпитания не е имало самоубийства.

Информация за предписване на Cymbalta

Относно използването на антидепресанти при деца и юноши

Коя е най-важната информация, която трябва да знам, ако на детето ми се предписва антидепресант?

Родителите или настойниците трябва да мислят за 4 важни неща, когато на детето им е предписан антидепресант:

1. Съществува риск от самоубийствени мисли или действия
2. Как да се опитате да предотвратите самоубийствени мисли или действия в детето си
3. Трябва да внимавате за определени признаци дали детето ви приема антидепресант
4. Има ползи и рискове при използване на антидепресанти

1. Съществува риск от самоубийствени мисли или действия

Децата и тийнейджърите понякога мислят за самоубийство и мнозина съобщават, че се опитват да се убият.

Антидепресантите увеличават самоубийствените мисли и действия при някои деца и тийнейджъри. Но самоубийствените мисли и действия също могат да бъдат причинени от депресия, сериозно медицинско състояние, което обикновено се лекува с антидепресанти. Мисленето за убийство или опит за убийство се нарича самоубийство или самоубийство.


продължете историята по-долу


Голямо проучване комбинира резултатите от 24 различни проучвания на деца и тийнейджъри с депресия или други заболявания. В тези проучвания пациентите са приемали или плацебо (захарно хапче), или антидепресант за 1 до 4 месеца. Никой не се самоубива в тези проучвания, но при някои пациенти става самоубийство. При захарните хапчета 2 от всеки 100 стават самоубийствени. При антидепресантите 4 от всеки 100 пациенти са се самоубили.

За някои деца и тийнейджъри рискът от самоубийствени действия може да бъде особено голям. Те включват пациенти с

- Биполярно заболяване (понякога наричано маниакално-депресивно заболяване)
- Фамилна анамнеза за биполярно заболяване
- Лична или семейна история на опит за самоубийство

Ако някое от тях е налице, уверете се, че уведомете вашия лекуващ лекар, преди детето ви да вземе антидепресант.

2. Как да се опитаме да предотвратим самоубийствени мисли и действия

За да се опитате да предотвратите самоубийствени мисли и действия в детето си, обръщайте голямо внимание на промените в него или неговото настроение или действия, особено ако промените се появят внезапно. Други важни хора в живота на вашето дете могат да помогнат, като обърнете внимание също (например вашето дете, братя и сестри, учители и други важни хора). Промените, на които трябва да се обърнете внимание, са изброени в раздел 3, за какво да внимавате.
Всеки път, когато се започне антидепресант или се промени дозата му, обърнете внимание на детето си.
След като започне антидепресант, вашето дете обикновено трябва да види своя лекар

- Веднъж седмично през първите 4 седмици
- На всеки 2 седмици през следващите 4 седмици
- След прием на антидепресанта в продължение на 12 седмици
- След 12 седмици следвайте съветите на вашия лекар за това колко често да се връщате
- По-често, ако възникнат проблеми или въпроси (вижте раздел 3)

Трябва да се обадите на доставчика на здравно обслужване на детето между посещенията, ако е необходимо.

3. Трябва да внимавате за определени признаци, ако детето ви приема антидепресант

Свържете се веднага с вашия доставчик на здравни грижи, ако детето ви прояви някой от следните признаци за първи път или ако изглежда по-лошо, или се тревожи вас, вашето дете или учителя на вашето дете:

- Мисли за самоубийство или умиране
- Опити за самоубийство
- Нова или по-лоша депресия
- Нова или по-лоша тревожност
- Чувствам се много развълнуван или неспокоен
- Паническа атака
- Трудно заспиване (безсъние)
- Нова или по-лоша раздразнителност
- Действа агресивно, ядосан или насилствен
- Действие на опасни импулси
- Екстремно увеличение на активността и говоренето
- Други необичайни промени в поведението или настроението

Никога не позволявайте на детето ви да спре да приема антидепресант, без първо да говори с неговия лекар. Спирането на антидепресант внезапно може да причини други симптоми.

4. Има ползи и рискове при използване на антидепресанти

Антидепресантите се използват за лечение на депресия и други заболявания. Депресията и други заболявания могат да доведат до самоубийство. При някои деца и тийнейджъри лечението с антидепресант повишава самоубийственото мислене или действия. Важно е да се обсъдят всички рискове за лечение на депресия, както и рисковете да не се лекува. Вие и вашето дете трябва да обсъдите всички възможности за лечение с вашия лекар, а не само употребата на антидепресанти.

Други нежелани реакции могат да се появят при антидепресанти (вж. По-долу).
От всички антидепресанти, само флуоксетин (Prozac®) е одобрен за FDA за лечение на детска депресия.

За обсесивно-компулсивно разстройство при деца и тийнейджъри FDA е одобрил само флуоксетин (Prozac®), сертралин (Zoloft®), флувоксамин и кломипрамин (Anafranil®).

Вашият доставчик на здравни грижи може да ви предложи други антидепресанти въз основа на предишния опит на вашето дете или други членове на семейството.

Това ли е всичко, което трябва да знам дали на детето ми се предписва антидепресант?

Не. Това е предупреждение за риска от самоубийство. Други нежелани реакции могат да се появят при антидепресанти. Не забравяйте да поискате от вашия здравен лекар да обясни всички странични ефекти на конкретното лекарство, което той или тя предписва. Попитайте и за лекарствата, които трябва да избягвате, когато приемате антидепресант. Попитайте вашия доставчик на здравни услуги или фармацевт къде да намерите повече информация.

Prozac® е регистрирана търговска марка на Eli Lilly and Company.

Zoloft® е регистрирана търговска марка на Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® е регистрирана търговска марка на Mallinckrodt Inc.
Това ръководство за лекарства е одобрено от Американската агенция по храните и лекарствата за всички антидепресанти.
Преработена литература на 22 септември 2005 г.
Ели Лили и компания
Индианаполис, IN 46285, САЩ
WWW. Cymbalta.com

Върнете се в началото

Cymbalta (дулоксетин) Пълна предписана информация

Подробна информация за признаци, симптоми, причини, лечения на депресия


Информацията в тази монография не е предназначена да обхване всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, лекарствени взаимодействия или нежелани ефекти. Тази информация е обобщена и не е предназначена като специфичен медицински съвет. Ако имате въпроси относно лекарствата, които приемате или искате повече информация, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.