Zulresso (брексанолон): Първо лекарство за следродилна депресия

Zulresso (брексанолон) е лекарство, специално предназначено за следродилна депресия (PPD). Той държи на обещанието за ефективно лечение на разстройството на настроението, което порази една на седем или близо 15 процента от новите майки. Това ново следродилна депресия лечение, което не е без проблеми, отдавна е необходимо. Одобрението на FDA идва на 19 март 2019 г.

Значението на Зулрессо за следродилна депресия

Защо е необходим Zulresso (брексанолон)? Следродилната депресия включва чувства на силна тъга, празнота и безнадеждност. Новите майки често се чувстват претоварени, но при PPD изживяването може да бъде парализиращо. Това разстройство на настроението нарушава основните функции като хранене, сън, вземане на решения, свързване с други хора и интерес към всичко - включително новороденото бебе.

В най-тежката си форма PPD може да бъде животозастрашаваща. Новата майка с тежка следродилна депресия понякога има мисли да навреди на себе си, на бебето или на другите си деца. Дори и да не ескалира до този момент, тази форма на депресия е вредна по друг начин. Той нарушава връзката, която се образува между майката и бебето, което може да има дългосрочни ефекти върху развитието на детето.

До този момент лекарите лекуваха пациенти с следродилна депресия, използвайки предимно SSRI антидепресанти като Prozac. Може да отнеме 6-8 седмици, преди пациентът да почувства значително облекчение и това е, ако човекът реагира на антидепресанта. Zulresso се различава от другите антидепресанти. Активната съставка е брексанолон, който представлява синтетична версия на вещество, направено от организма. Наречен алопрегнанолон, тялото го прави от собствения си хормон прогестерон.

Преди да разгледаме по-подробно Зулрессо, ето няколко предупреждения към това обещаващо лекарство:

• FDA го одобри, но му предостави статут на стратегия за оценка и смекчаване на риска (REMS), така че настоящата му наличност е само чрез ограничена програма за разпространение.
• Може да се прилага само в сертифицирани здравни заведения.
• Пациентите, приемащи лекарството, трябва да се наблюдават по всяко време.
• Единствените жени, които са получили това лечение са тези, които са участвали в клинични изпитвания.

Това каза, че брексанолонът има положителни ефекти, които го правят желателно за новите майки със сериозен PPD.

Ефекти на Зулрессо (брексанолон)

За майки с симптоми на следродилна депресия, brexanolone помага на жена да се излекува от негативни мисли и емоции, които доминират в нейния свят след раждането:

• Чест плач
• Раздразнителност, нетърпение, гняв
• Чувства се вцепенен и прекъснат от бебето
• Прекомерно притеснение за увреждане на бебето
• Мисли за самонараняване
• Чувство за безполезност, вина

Следродилната депресия може да бъде вредна за новата майка, нейното бебе и останалите членове на семейството. Zulresso помага:

• Майките и бебетата се свързват, което помага на бебетата да процъфтяват, докато се развиват и растат
• Майките се грижат за своето новородено
• Бебетата изпитват по-малко проблеми със съня и храненето

В клинични проучвания положителните ефекти на Zulresso действаха бързо, веднага след 48 часа след началото на лечението. Освен това, след като приключи 60-часовото лечение, ефектите продължиха около месец.

Странични ефекти на Zulresso (брексанолон)

Досега Зулрессо демонстрира положителни ефекти, които увеличават психичното здраве и благополучие както на майката, така и на новороденото. Въпреки това, нито едно лекарство не е без отрицателни странични ефекти, включително брексанолон.

Леките странични ефекти включват сънливост, зачервяване и сухота в устата.

Сериозни странични ефекти са

• Внезапна загуба на съзнание, докато се прилага
• Прекомерно успокояване

Това лекарство носи предупредително предупреждение поради потенциално фатални странични ефекти:

• Влошаване на симптомите на PPD
• Повишени самоубийствени мисли или действия
• Мисли за увреждане на бебето

Ако се появят такива нежелани реакции, лекарите трябва незабавно да преустановят лечението с брексанолон.

Как се администрира Zulresso

Подобно на самите лекарства, прилагането на Zulresso е уникално. Поради странични ефекти и рискове е необходимо постоянно наблюдение по време на лечението. Това PPD лекарство се предлага само в течна форма и се прилага през IV в така наречената инфузия на брексанолон. Съответно, той може да се прилага само в болница или друго сертифицирано здравно заведение.

Дозата се прилага в продължение на 60 часа - два и половина дни. Майката, която получава това лечение, може да вижда и задържа бебето си и да посещава останалата част от семейството си; посещенията обаче трябва да бъдат контролирани. По време на клиничните проучвания на жените не е разрешено да кърмят, тъй като е малко известно за ефектите върху кърмачетата (вж Следродилна депресия и кърмене: ефекти, безопасни лечения).

Може би най-големият недостатък на брексанолон е цената. Цената на една доза е 34 000 долара, която все още не е покрита от застраховка. Освен тези разходи, се добавят допълнителните разходи за болничен престой, прилагане на лекарства и необходимия надзор.

В клиничните проучвания положителните ефекти на доза Zulresso продължават около месец. Не е сигурно дали тази единична доза е достатъчно подобрение, за да продължи и след това, защото участниците участваха само за един месец.

Някои се чудят дали ползите от следродилния антидепресант могат да бъдат разширени чрез комбиниране на брексанолон с други антидепресанти. Това обаче не се препоръчва и няма да бъде позволено. Това лекарство може да взаимодейства с други лекарства, включително антидепресанти, и да произвежда опасни странични ефекти.

Въпреки че Zulresso има недостатъци, в клиничните изпитвания той се е възползвал от майки с следродилна депресия. Жените с умерен или тежък PPD се представиха най-добре, както и жените с хронична депресия. Това лекарство, създадено специално за PPD, изглежда работи по-добре от традиционните антидепресанти, като SSRIs и SNRIs, които се използват досега.

Zulresso (брексанолон) ще бъде пуснат за употреба през юни 2019 г.

Може да се интересувате от: Има ли естествени лечения за следродилна депресия?

препратки към статията