Прецизност на съобщенията за проучване на наркотиците
Аз съм научен гал. На практика се давя в нещата. Вярно, имам естествено любопитство за почти всичко, но също така се опитвам да бъда в течение на това, което се случва в изследователските области на разстройства на настроението и психофармакология. Да, това е много работа
Аз със сигурност не улавям всичко, но едно нещо, което хванах назад, беше това, "Проучването не открива разлика в смъртността от неубийство между две антипсихотични лекарства.”
По принцип нито Зипрекса, нито Геодон ще ви убият повече. Но това всъщност показва ли изследването?
Геодон и сърцето
Когато Геодон (ан антипсихотични, обикновено предписвани за биполярни и шизофрения) отидоха на пазара, беше установено, че причинява нещо, наречено удължаване на QTc. Това е фантастичен начин да кажете, че удължава времето, необходимо за сърдечните мускули да свършат своето нещо.
[The QT интервал е мярката за време между началото на камерната деполяризация и завършването на камерната реполяризация.]
Това удължаване може да доведе до сърдечна аритмия (неравномерен сърдечен ритъм).
Преди одобрението на FDA нямаше начин да се докаже, че това удължаване на QTc е повлияло или не влияе на нечий риск от смърт. (Те казват „ефекти върху смъртността“. Казвам, че мъртъв е мъртъв.)
Проучване на Geodon vs. Zyprexa
Така учените решиха да проучване Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, друг антипсихотик, не влияе по същия начин на сърцето) смърт, свързан с неубийство. Съвършено фино нещо.
Те записаха 18 000 шизофреници и на случаен принцип им дадоха Геодон или Зипрекса и след това измериха смъртта им, свързана с неубийства, през първата година от лечението.
Резултати: не е имало разлика в смъртните случаи, които не са свързани със самоубийства, между групите Geodon и Zyprexa.
Проблеми с Geodon vs. Zyprexa Study
Какво всъщност измерва това изследване? Ето проблемите от моето ненаучно разбиране:
- Нямаше плацебо група. Така че Геодон и Зипрекса биха могли да убиват хора с една и съща скорост по различни причини и ние никога не го знаем, защото няма с какво да го сравним.
- Това беше открито проучване, с други думи лекарите знаеха какво лекарство приема пациентът им. Този тип проучване може да бъде широко разпространен с пристрастия
- Това беше само една година на проучване - и първата година на употреба при това. Напълно възможно е броят на смъртните случаи да се промени драстично в течение на пет години. (Разбира се, в тяхна защита дългосрочните проучвания са много трудни за изпълнение.)
- Средната възраст е била 41,6 години. Това е доста младо за сърдечни събития. (Друго проучване показва, че това пациенти на възраст 55-68 години с удължен QTc са изложени на най-висок риск от внезапна сърдечна смърт (8 пъти по-голям риск от тези без удължен QTc).)
О, и в случай, че се чудите, да, Pfizer, производителят на Geodon, плати за проучването.
Геодон vs. Zyprexa - какво означава това?
По мое мнение? По мое ненаучно, немедицинско мнение? Това проучване не означава почти нищо. Pfizer може да изложи това в прессъобщение през целия ден и това не означава нищо за мен. Мисля, че има твърде много променливи, които не се вземат предвид, за да има реални заключения, направени от тези данни.
FYI, един от учените на проучването е съгласен:
„Не можахме да опровергаем, че лекарството предизвиква ненормални сърдечни ритми, но това не беше целта на изследването“, казва Стром. „Нашата цел беше да определим дали има разлика в риска от несъстоятелна смърт и няма.“
Заглавията на наркотиците не означават много
Цял ден чета подобни неща. Разглеждам изследвания, тук и там, тези, които ми се струват интересни. И това, което мога да ви кажа, е това: ако не погледнете подробностите на проучването, нямате представа какво всъщност казва изследването. Сега, за да бъдем справедливи, авторите на изследването не пишат заглавия в прессъобщения, някъде го прави някой маркетинг човек. Действителното заглавие на изследването е:
Сравнителна смъртност, свързана със Зипразидон и Оланзапин при реална употреба сред 18 155 пациенти с шизофрения: Наблюдателното проучване на Ziprasidone за сърдечни резултати (ZODIAC).
Много по-скучен, но начин по-прецизен.
Правила за преглед на лекарствените изследвания
Така че, ако сте интересува се от проучване, Препоръчвам:
- Четенето на детайлите внимателно, дори само абстрактът може да ви каже много.
- Търсете всички думи, които не знаете.
- Търсете оригиналния източник на PubMed а не просто да минава през прессъобщение.
И тогава, след всичко това, все още може да нямате представа за какво говорят. Това е наука Доста е сложно. Така говорете с Вашия лекар. Те се подвизавали в сложно.
Можете да намерите Наташа Трейси във Facebook или @Natasha_Tracy в Twitter.
