Общият медикамент за депресия се оказва неефективен

Преди време, Писах за генерични лекарства. Обясних, че генеричните лекарства са биоеквивалентни на марките лекарства в рамките на даден марж. Генеричните лекарства могат да използват свързващи и други неактивни средства, които са различни от лекарствата с марката. Всичко това може да доведе до това, че в малък процент от случаите генеричното лекарство е по-малко ефективно от лекарственото наименование. Обикновено обаче, общото работи отлично за хората и превключването е незабележимо.

И цялата тази информация беше вярна.

Но се появи нова информация. И това е тревожна информация за мен. Това е информация как точно се определя биоеквивалентността на лекарствата и в случай на едно генерично лекарство, родово на Wellbutrin XL300 mg, причини неефективно лекарство да бъде разрешено на пазара в продължение на много години.

Как се определя биоеквивалентността?

Това е важно.

Няма да навлизам във всички подробности, но достатъчно е да го кажа как се определя биоеквивалентността от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) се отнася до нивата на кръвта или плазмата на лекарството, пиковата концентрация, времето до пикова концентрация и няколко други неща. Една доза от марката или генеричното лекарство се дава на малък брой здрави доброволци, за да се определи тези числа (има много проблеми точно по отношение на методите, но това не е това относно).

Но наистина шокиращата част е това: някои лекарства го изкарват на рафтовете, без изобщо да се правят тестове, и това се случи с 300 mg версията на Wellbutrin XL произведени от Impax Laboratories и продадени от Teva Pharmaceuticals.

Това, което FDA направи с този конкретен наркотик, беше да проведе своите тестове върху 150 mg версия на генеричното лекарство и след това използвайте математика, за да екстраполирате до версията от 300 mg, като приемете, че версията от 300 mg работи същото.

Сериозно. Лекарството от 300 mg не е преминало тестове. Това лекарство можеше да бъде Пез за всички познати на FDA.

Оплаквания за генеричен Wellbutrin (Bupropion)

И докато FDA смяташе, че това е пищно, пациентите забелязват разликата и се оплакват от нея. Те всъщност се оплакват от това години наред, преди някой да предприеме действия. Знам за проблема с този конкретен наркотик от години, но честно казано предположих, че с него се работи. Това е упс от моя страна, но тогава не съм точно FDA.

Но какво да кажем за други генерични лекарства?

Общият въпросният Wellbutrin е изтеглен от рафтовете. Добре е време, но вероятно ако FDA използва този подход с това лекарство, то го използва с други, нали?

Точно така.

И FDA се справя с този факт много зле (ако ме питате). Те питат производители на лекарства да стартирате тестове на онези генерични продукти, които са одобрени с помощта на този подход и да предоставят данните до март 2013 г. О, за бога. Това е най-големият конфликт на интереси, който човек може да си представи.

Какво могат да направят пациентите относно генеричните лекарства?

Но важната част е какво можете да направите за себе си и в общи линии е така: ако преминете от лекарство с търговска марка към общо и имате реакция, родовата може да я причинява във вашия конкретен случай. Може би това е по вина на FDA, може би производителят на лекарства, може би вашата собствена химия на тялото, но разликата е там, независимо от какво.

Ако откриете, че това ви се случва, можете да направите едно от две неща:

1. Разберете дали има друга родова информация и я вземете
2. Превключете обратно към лекарството с марката

За съжаление, но това са вашите само два варианта. И да, осъзнавам, че някои застрахователни компании няма да покрият маркови лекарства, когато са налични генерични продукти, но тогава трябва да решите дали смятате, че плащането за името на марката си струва за вас. (Или винаги можете да заведете застрахователната си компания да извърши задачи и да докладва с помощта на вашия лекар, че генеричното не работи за вас и да видите дали можете да получите свобода на действие. Не съм сигурен обаче колко успешен би бил този подход.)

И да, винаги можете докладвайте всеки проблем, който имате, на FDA или Здраве Канада.

Не изоставяйте генерични лекарства

Но вижте, това не се състои в това да ви плаши да изоставите генеричните продукти. Вярвам, че по-голямата част от генеричните продукти работят по-голямата част от времето. Използвам генерици и ако бях лекар, обикновено бих ги предписал, но това съм аз.

И да се надяваме, че FDA ще получи своите патици подред, когато тества бъдещите генерични продукти и ние няма да бъдем в тази туршия.

Въпреки това все още е важно да го осъзнаем бих могъл случваш се ти бих могъл имат отрицателен отговор на промяната към родово. Поне по този начин можете да проверите и да се убедите сами и да вземете по-информирано решение.

Можете да намерите Наташа Трейси във Facebook или GooglePlus или @Natasha_Tracy в Twitter.