Ново проучване: Дазотралин ефективен при лечение на СДВХ при деца
5 септември 2019 г.
Насърчаването на нови изследвания предполага, че лекарството дазотралин, допамин с двойно действие и инхибитор на обратното захващане на норепинефрин (DNRI), може да бъде една крачка по-близо до одобрението на FDA за лечението на ADHD при деца. Изследването, публикувано в Списание за нарушения на вниманието,1 установено, че 4 mg дазотралин е ефективно и поносимо лечение за нарушение на хиперактивността с дефицит на внимание (ADHD или ADD) при деца на възраст от 6 до 12 години.
Изследването е проведено от производителя на дазотралин Sunovion Pharmaceuticals Inc., съвместно с AVIDA Inc. и на Център по психиатрия и поведенческа медицина в Лас Вегас, в отговор на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и молбата му за 2018 г. за допълнителни клинични данни за ефикасността и поносимостта на дазотралин за лечение на СДВХ. FDA заяви, че не може да одобри новото приложение на лекарството за лечение на ADHD без допълнителни изследвания като това.
В рандомизираното двойно-сляпо проучване са включени 112 деца с ADHD, на възраст от 6 до 12 години, половината от които са получавали веднъж дневна вечерна доза дазотралин 4 mg или плацебо в продължение на 14 дни. На 0 и 15 дни изследователите измерват тежестта на симптомите на СДВХ, като прилагат Swanson, Kotkin, Скалата за оценка на Agler, M-Flynn и Pelham (SKAMP) и математиката на постоянното изделие на продукта (PERMP) тест.
Участниците, лекувани ежедневно с дазотралин, са имали значително по-малки квадратчета (LS) средно подобрение от техните базова линия до 15-ия ден в комбинираната оценка за SKAMP, в резултата за под-скала на вниманието на SKAMP и в подскалата за депортиране на SKAMP резултати. Въпреки потенциалните нежелани странични ефекти от безсъние (19,6% срещу 3,6% разпространение в плацебо групата), главоболие (10,7% спрямо 8,9%) и намален апетит (10,7% спрямо 3,6%), изследователите откриват, че дасотралинът е ефективен Лечение на ADHD.
Дазотралин не е одобрен от FDA за лечение на ADHD или разстройство на хранене, което също е показано.
Източници
1 Wigal, S. Б., Хопкинс, С. В., Коблан, К. S., Childress, A., Kent, J. М., Цай, Дж. Голдман, Р. „Ефикасност и безопасност на дазотралин при деца със СДВХ: лабораторно проучване в класната стая.“ Списание за нарушения на вниманието. (Aug.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Актуализирано на 5 декември 2019 г.
От 1998 г. милиони родители и възрастни се доверяват на експертните насоки и подкрепа на ADDitude за да живеят по-добре с ADHD и свързаните с него психични заболявания. Нашата мисия е да бъдем вашият доверен съветник, непоколебим източник на разбиране и насоки по пътя към уелнес.
Вземете безплатна емисия и безплатна електронна книга ADDitude плюс спестете 42% от цената на корицата.
