Опасни ли са психиатричните лекарства за малки деца?

Седемдесет и пет процента от лекарствата, често предписвани на деца - от антиастматични средства до антибиотици - не са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за употреба при деца. Честа причина: Производителят на лекарството не е поискал одобрение на FDA.

Защо? Често производителите решават да не тестват и не пускат на пазара лекарството си за деца, тъй като подобни изследвания са и трудни, и скъпи. Този подход „хвърляне на ръце” може също така да им позволи да избегнат скъпа отговорност. Никога не твърдя, че едно лекарство е „безопасно и ефективно при деца“ (твърдение, което FDA внимателно регулира чрез собствените си строги изисквания за тестване) може да защити компанията от съдебни дела, ако детето претърпи вредно положение реакция.

Липсата на одобрение на FDA обаче не означава, че лекарството не е безопасно или неефективно за деца. Всъщност повечето лекарства са тествани при деца поне до известна степен. Много от тези проучвания, проведени с помощта на строги научни методи, т.е. се финансират от Националните здравни институти на федералното правителство (NIH), за да предоставят на лекарите данните, в които индустрията не инвестирам.

Резултатите от финансираните от NIH проучвания обикновено могат да бъдат намерени в научната литература, което ни извежда на второ място част от отговора ми: Какво трябва да направят лекарите за дете, което може да се нуждае от лекарства, които не са одобрени за FDA деца?

Те трябва да започнат, като си вършат домашните.

Лекарите трябва да следят научната литература за доклади от случаи на употребата на лекарството при деца и трябва да определят дали подкрепяните от НИХ учени са провеждали проучвания върху лекарството. Те често ще намерят отлични доказателства в подкрепа на безопасността и ефективността, дори ако FDA официално не е одобрила лекарството за педиатрична употреба.

И накрая, стои въпросът за мъдростта. Неразумно ли е да се дават анти-припадъци или противоракови агенти на дете с тези тежки нарушения, дори ако такива лекарства са тествани само при възрастни? Отговорът, разбира се, е „зависи”.

С оглед на тежко разстройство с потенциални последици за целия живот (детската депресия и СДВХ са два примера, точно така със сигурност, както са астмата и диабетът), родителите и лекарят трябва да работят заедно, за да преразгледат доказателствата, да претеглят рисковете от лечение срещу не се лекуват и обмислят рисковете и ползите от всички възможности за лечение.

Или просто да отхвърляте лекарствата извън ръка, или да ги приемате без внимателно разбиране на това, което казва науката, е неразумно. Използваните по подходящ начин след внимателна оценка на научните доказателства и обстоятелствата на детето, лекарствата могат да бъдат много мъдър избор за много деца. Неподходящо използвано, нека купувачът се пази.

Актуализирано на 1 ноември 2019 г.