Vyvanse Generic, одобрен от FDA: Актуализация на лекарствата за ADHD

1 септември 2023 г

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри няколко генерични форми на Vyvanse (лиздексамфетамин димезилат), стимулиращо лекарство, използвано за лечение на ADHD при пациенти на шест или повече години и умерено до тежко разстройство на преяждане (BED) при възрастни.¹

Четиринадесет компании вече могат да произвеждат и продават генерични версии на Вивансе капсули и таблетки за дъвчене, според FDA. Патентът на Takeda Pharmaceuticals в САЩ за Vyvanse изтече на 24 август. Генеричните версии на лекарства, които предоставят същите клинични ползи и рискове като техните аналози, често се предлагат при значителни икономии на разходи за пациентите. FDA предвижда това генерични лекарства за ADHD съдържат точно тези активни съставки, каквито са техните аналози на марката; въпреки това е позволено на съединенията в генеричните лекарства да включват различни свързващи химикали, пълнители и оцветители.

Vyvanse е най-популярният стимулант, отпускан с рецепта, според юли 2023 г

ADDitude проучване на 11 000 читатели за лечение на ADHD. Близо една четвърт от респондентите казват, че те (или тяхното дете) в момента приемат Vyvanse за лечение на симптоми на ADHD, превъзхождайки други стимуланти, отпускани с рецепта, използвани от ADDitude читатели, включително Adderall (15%), Adderall XR (13%) и Риталин (10%). Смята се, че един милион американци редовно приемат Vyvanse, генерирайки 2,5 милиарда долара продажби годишно.

Между ADDitude респондентите в проучването, приемащи Vyvanse, 44% казват, че лекарството е изключително или много ефективно при лечението на техните Симптоми на ADHD.

„Vyvanse, без преувеличение, промени живота ми и ме превърна в човека, какъвто винаги съм искал да бъда“, каза един респондент в проучването.

Друг читател съобщи, че Vyvanse са подобрили фокуса си: „По-малко съм разсеян на работа. Чувствам, че работната ми памет е малко по-добра.“

Бариери пред Vyvanse

Съобщението на FDA идва на фона на дългогодишен недостиг на стимуланти, който остави милиони на пациенти и болногледачи, които се борят да изпълнят рецепти за Adderall XR и много от него алтернативи. The FDA първо съобщи за недостиг на Adderall (търговското наименование на формулата с незабавно освобождаване на смесени соли на амфетамин, използвани за лечение на ADHD) през октомври 2022 г. и този недостиг, съчетан с рязко нарастващото търсене и неподвижните квоти от Агенцията за борба с наркотиците (DEA), доведе до проблеми с наличността на лекарства в цялата индустрия от. Adderall и Vyvanse са лекарства за стимулиране на централната нервна система, базирани на амфетамин от схема II.

„Сестра ми беше на Vyvanse до недостига на [стимуланти с рецепта]. Работеше и имаше най-малко странични ефекти. Сега тя не може да го получи“, едно ADDitude съобщи читател.

Повишеното производство на лисдексамфетамин димезилат обещава не само да облекчи проблемите с достъпността но носи финансово облекчение на повече от един милион американци, които приемат Vyvanse за лечение на ADHD или ЛЕГЛО. Блумбърг съобщава, че цената на лекарството непрекъснато се покачва от въвеждането му през 2007 г.; 30-дневна доставка на марката Vyvanse сега струва $369. Генеричните версии, когато са налични, ще струват значително по-малко.

Няколко респонденти в проучването отбелязаха разходите и застрахователните бариери пред получаването на стимуланта с рецепта. „Бих искал да премина към Vyvanse за по-дълго покритие, но е твърде скъпо и застраховката ми няма да покрие разходите“, каза един читател.

Един читател се тревожи за тяхната дългосрочна способност да плащат за Vyvanse. „Все още работя и имам търговска застраховка, но след като не работя и съм на Medicare, не знам дали ще мога да си позволя нещо за моя ADHD, особено не Vyvanse, дори и като генерично“, каза читателят.

Странични ефекти на Vyvanse

Според информацията, предоставена от производителя, нежеланите реакции, свързани с Vyvanse, включват тревожност, анорексия, намален апетит, замаяност, загуба на тегло, сухота в устата, диария, раздразнителност, гадене, безсъние, стомашни болки и повръщане.

Най-често Странични ефекти на Vyvanse преживяно от ADDitude респондентите в проучването включват загуба на апетит (46%), сухота в устата (30%), раздразнителност или настроение (29%) и нарушения на съня (26%).

Осемнадесет процента от анкетираните съобщават за липса на странични ефекти от лекарството.

Тъй като лисдексамфетамин димезилатът е амфетамин и федерално контролирано вещество (CII), FDA препоръчва медицински практикуващите лекари оценяват възможността за злоупотреба с наркотици, преди да предпишат генеричните лекарства и следят за признаци на злоупотреба и зависимост. Информацията за предписване на лисдексамфетамин димезилат капсули и таблетки за дъвчене съдържа предупреждение в кутия, което информира доставчиците и пациентите за потенциалния риск от злоупотреба и зависимост.

Ползи от предписаните стимуланти за лечение на ADHD

Медикаментите са лечението от първа линия за ADHD. The насоки за клинична практика, разработени от Американската академия по детска и юношеска психиатрия (AACAP) препоръчват медикаменти като основно лечение на ADHD при деца в училищна възраст, цитирайки официален преглед от 78 проучвания за лечението на ADHD, които „последователно подкрепят превъзходството на стимулантите над нелекарствата лечение.”

Изследвания като този, проведен от учени от университета Макгил са установили, че „стимулиращите лекарства са най-ефективни, а комбинираното лечение и психосоциално лечение е най-полезната възможност за лечение за повечето възрастни пациенти с ADHD.“²

„Стимулант лекарства за ADHD са сред най-ефективните лечения в цялата медицина“, каза Уилям Додсън, доктор по медицина, LF-APA, клиницист, писател и консултант по медицина за ADHD. „Те буквално „стимулират“ мозъка да произвежда повече норепинефрин и допамин – ключовите невротрансмитери с дефицит при пациенти с ADHD.“

Пациентите трябва да се консултират с лицензиран медицински специалист относно всички решения за лечение на ADHD.

Вижте източниците на статии

• Facebook
• Twitter
• Instagram
• Pinterest