Pharma Trial предлага Dyanavel XR е безопасен и ефективен за лечение на ADHD при деца

10 февруари 2017г

Ново проучване с лекарства представя допълнителни доказателства за това Dyanavel XR - единственият течен амфетамин в момента на пазара за лечение на ADHD - е дълготраен, ефективен и безопасен за употреба при деца, според производителя на лекарството.

Компанията, Tris Pharma, Inc., представи констатациите от своя опит в 2017 г. Американско професионално дружество на СДВХ и свързаните с тях разстройства (APSARD) Годишна среща във Вашингтон, D.C. В проучването са участвали 108 деца на възраст между 6 и 12 години, всички от които преди са диагностицирали ADHD. Децата получиха Dyanavel - въпреки че материалите, публикувани от компанията, не посочват в какви дози - и тествани в обстановка „лабораторна класна стая“, симулирана училищна среда, която позволява на изследователите да наблюдават децата повече естествено.

В сравнение с плацебо Dyanavel е установено, че е ефективен при контролиране на симптоми на ADHD като хиперактивност, импулсивност и невнимание, като се започне от един час след дозирането и завърши 13 часа след. Нежеланите реакции като цяло са леки и са сравними с други форми на амфетамин с дълго действие. Най-честите нежелани реакции включват кървене от носа, алергичен ринит (известен още като сенна хрема) и лека коремна болка.

„Важно е да се установи и поддържа ефективен контрол на симптомите при деца с ADHD.“ - каза Ан Чадърс, M.D., водещият водещ на резултатите от изпитанието. „Това проучване показва ефективността на Dyanavel XR както при започване на действие при един час след дозата, така и при продължителност на ефикасността до 13 часа след приема.“

Dyanavel е одобрен от FDA през октомври 2015 г. и пуснат на публика през април 2016 г. Както е случаят с повечето стимулиращи лекарства, Tris Pharma съветва пациенти с предшестващи сърдечни състояния или повишено внимание при упражняване на високо кръвно налягане, когато използват Dyanavel. Дозите на Dyanavel започват от 2,5 mg и могат да бъдат увеличени до 20 mg на ден, ако е необходимо.

„Tris се ангажира да предоставя подходящи за деца възможности за лечение на деца“, - каза Сали Бери, M.D., Ph. D., Главен лекар по Tris Pharma, в изявление. „Тази работа е доказателство за нашите усилия да създадем пълни профили на нашите педиатрични продукти чрез стабилни изследвания, за да информираме за вземането на клинични решения.“

Актуализирано на 5 юли 2017 г.