Кофеин цитрат: стимулант (пълна предписваща информация)
Марка: Cafcit
Общо име: Кофеин цитрат
Доза от: инжектиране
Кофеин цитрат е стимулант на централната нервна система, който се предлага като Cafcit, използван за лечение на апнея при бебета. Употреба, дозировка, странични ефекти.
Съдържание:
описание
Клинична фармакология
Показания и употреба
Предупреждения
предпазни мерки
Нежелани реакции
Предозирането
Дозировка и приложение
Как се доставя
Кофеин цитрат Информация за пациента (на обикновен английски)
описание
Както инжекцията на кофеин цитрат за венозно приложение, така и пероралният разтвор на кофеин цитрат са бистри, безцветни, стерилни, непирогенни, без консерванти, водни разтвори, коригирани до рН 4.7. Всеки мл съдържа 20 mg кофеинов цитрат (еквивалентен на 10 mg кофеинова основа), приготвен в разтвор чрез добавяне на 10 mg кофеин безводен, USP към 5 mg лимонена киселина монохидрат, USP, 8,3 mg натриев цитрат дихидрат, USP и вода за Инжектиране, USP.
Кофеинът, стимулант на централната нервна система, е бял кристален прах или гранули без мирис, с горчив вкус. Той е слабо разтворим във вода и етанол при стайна температура. Химичното наименование на кофеина е 3,7-дихидро-1,3,7-триметил-1Н-пурин-2,6-дион. В присъствието на лимонена киселина образува кофеин цитратна сол в разтвор. Следва структурната формула и молекулното тегло на кофеиновия цитрат.
Кофеин цитрат
C14H18N4O9 Mol. Wt. 386,31
Горна част
Клинична фармакология
Механизъм на действие
Кофеинът е структурно свързан с други метилксантини, теофилин и теобромин. Това е бронхиален гладко мускулен релаксант, стимулиращ ЦНС, стимулатор на сърдечния мускул и диуретик.
продължете историята по-долу
Въпреки че механизмът на действие на кофеина при апнея на недоносена възраст не е известен, няколко механизма са хипотезирани. Те включват: (1) стимулация на дихателния център, (2) повишена минутна вентилация, (3) понижен праг до хиперкапния, (4) повишен отговор до хиперкапния, (5) повишен тонус на скелетния мускул, (6) намалена диафрагмална умора, (7) повишена скорост на метаболизма и (8) увеличаване на кислорода потребление.
Повечето от тези ефекти са приписани на антагонизма на аденозиновите рецептори, както А1, така и А2 подтипа, от кофеин, който е доказано в тестове за рецепторно свързване и е наблюдавано при концентрации, приблизителни до постигнатите терапевтично.
Фармакокинетика
Абсорбция: След перорално приложение на 10 mg кофеинова основа / kg за недоносени новородени, пиковото плазмено ниво (Cмакс) за кофеина варира от 6-10 mg / L и средното време за достигане на пикова концентрация (Тмакс) варира от 30 минути до 2 часа. Тмакс не се повлиява от храненето с формула. Абсолютната бионаличност обаче не е изследвана напълно при недоносени новородени.
Разпределение: Кофеинът се разпределя бързо в мозъка. Нивата на кофеин в цереброспиналната течност на недоносените новородени приблизително са плазмените им нива. Средният обем на разпределение на кофеина при кърмачета (0,8-0,9 L / kg) е малко по-висок от този при възрастни (0,6 L / kg). Данните за свързване с плазмените протеини не са достъпни за новородени или бебета. При възрастни средното плазмено протеиново свързване in vitro се съобщава за приблизително 36%.
Метаболизъм: Чернодробният цитохром P450 1A2 (CYP1A2) участва в биотрансформацията на кофеин. Кофеиновият метаболизъм при недоносените новородени е ограничен поради техните незрели чернодробни ензимни системи.
Съобщава се за взаимовръщане между кофеин и теофилин при недоносени новородени; нивата на кофеин са приблизително 25% от нивата на теофилин след приложението на теофилин и се очаква приблизително 3-8% от прилагания кофеин да се превърне в теофилин.
Елиминиране: При малките кърмачета елиминирането на кофеина е много по-бавно от това при възрастни поради незряла чернодробна и / или бъбречна функция. Среден полуживот (T1/2) и фракция се екскретира непроменена с урината (Ад) е показано, че кофеинът при кърмачета е обратно свързан с гестационната / постконцептуалната възраст. При новородени, Т1/2 е приблизително 3-4 дни и Ад е приблизително 86% (в рамките на 6 дни). До 9-месечна възраст метаболизмът на кофеина се доближава до този, наблюдаван при възрастни (T1/2 = 5 часа и Ae = 1%).
Специални популации: Проучвания, изследващи фармакокинетиката на кофеина при новородени с чернодробна или бъбречна недостатъчност, не са провеждани. Кофеин цитратът трябва да се прилага с повишено внимание при недоносени новородени с нарушена бъбречна или чернодробна функция. Серумните концентрации на кофеин трябва да се проследяват и да се прилага дозата на кофеин цитрат, за да се избегне токсичност при тази популация.
Клинични изследвания
Едно многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо проучване сравнява кофеин цитрат с плацебо при осемдесет и пет (85) недоносени деца (гестационна възраст от 28 до <33 седмици) с апнея на недоносените. Апнеята за недоносени се определя като имаща поне 6 епизода на апнея с продължителност по-голяма от 20 секунди за период от 24 часа, без друга идентифицируема причина за апнея. 1 ml / kg (20 mg / kg кофеин цитрат, осигуряващ 10 mg / kg като кофеинова основа) доза на кофеин цитрат се прилага интравенозно, последвано от 0,25 ml / kg (5 mg / kg кофеин цитрат, осигуряващ 2,5 mg / kg кофеинова основа) дневна поддържаща доза, прилагана или интравенозно, или перорално (обикновено чрез хранене тръба). Продължителността на лечението в това проучване е била ограничена до 10 до 12 дни. Протоколът позволи на бебетата да бъдат "спасени" с отворено лечение с кофеин цитрат, ако апнеята им остане неконтролирана по време на двойно слепата фаза на изпитването.
Процентът на пациентите без апнея на втория ден от лечението (24-48 часа след натоварващата доза) е значително по-голям с кофеин цитрат, отколкото плацебо. Следващата таблица обобщава клинично значимите крайни точки, оценени в това проучване: клип
| Кофеин цитрат | Плацебо | р-стойност | |
|---|---|---|---|
| Брой на оценяваните пациенти * | 45 | 37 | |
| % от пациентите с нулеви състояния на апнея на 2-ри ден | 26.7 | 8.1 | 0.03 |
| Скорост на апнея на 2-ри ден (на 24 часа) | 4.9 | 7.2 | 0.134 |
| % от пациентите с 50% намаление на случаите на апнея от изходната стойност на втория ден | 76 | 57 | 0.07 |
| * От 85 пациенти, които са приемали наркотици, 3 не са били включени в анализа на ефективността, тъй като са имали <6 епизода на апнея / 24 часа в началото. |
В това 10-12-дневно проучване средният брой дни с нулеви случаи на апнея е 3 в групата на кофеин цитрат и 1,2 в групата на плацебо. Средният брой дни с 50% намаление от изходната стойност при събития на апнея е 6,8 в групата с кофеин цитрат и 4,6 в групата на плацебо.
Горна част
Показания и употреба
Инжектиране на кофеин цитрат и перорален разтвор на кофеин цитрат са показани за краткосрочно лечение на апнея от недоносени деца при кърмачета между 28 и <33 седмици гестационна възраст.
Горна част
Противопоказания
Инжектирането на кофеин цитрат и перорален разтвор на кофеин цитрат са противопоказани при пациенти, които са демонстрирали свръхчувствителност към някой от неговите компоненти.
Горна част
Предупреждения
По време на двойно-сляпото, плацебо-контролирано клинично изпитване, 6 от случаите на некротизиращ ентероколит се развиват сред 85-те проучени бебета (кофеин = 46, плацебо = 39), като 3 случая водят до смърт. Петима от шестте пациенти с некротизиращ ентероколит бяха рандомизирани на или бяха изложени на кофеин цитрат.
Докладите в публикуваната литература повдигнаха въпрос относно възможната връзка между употребата на метилксантини и развитие на некротизиращ ентероколит, въпреки че причинно-следствената връзка между употребата на метилксантин и некротизиращия ентероколит не е била установени. Следователно, както при всички недоносени деца, пациентите, лекувани с кофеин цитрат, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на некротизиращ ентероколит.
Горна част
предпазни мерки
Общ
Апнеята на недоносените е диагноза на изключване. Други причини за апнея (напр. Нарушения на централната нервна система, първично белодробно заболяване, анемия, сепсис, метаболитни нарушения, сърдечно-съдови аномалии или обструктивна апнея) трябва да бъдат изключени или правилно лекувани преди започване на приема на кофеин Цитрат.
Кофеинът е стимулант на централната нервна система и в случаите на предозиране с кофеин се съобщава за припадъци. Кофеин цитрат трябва да се използва с повишено внимание при кърмачета с нарушения в гърчовете.
Продължителността на лечението на апнея от недоносени в плацебо-контролираното проучване е била ограничена до 10 до 12 дни. Безопасността и ефикасността на кофеин цитрат за по-дълги периоди на лечение не са установени. Безопасност и ефикасност на кофеиновия цитрат за използване при профилактично лечение на внезапна детска смърт синдром (SIDS) или преди екстубация при механично проветриви кърмачета също не е имало установени.
сърдечносъдов
Въпреки че не се съобщава за случаи на сърдечна токсичност в плацебо-контролираното проучване, в публикувани проучвания е показано, че кофеинът увеличава сърдечната честота, изпускането на лявата камера и обема на инсулт. Затова кофеин цитратът трябва да се използва с повишено внимание при кърмачета със сърдечно-съдови заболявания.
Бъбречна и чернодробна система
Кофеин цитратът трябва да се прилага с повишено внимание при деца с нарушена бъбречна или чернодробна функция. Серумните концентрации на кофеин трябва да се проследяват и да се прилага дозата на кофеин цитрат, за да се избегне токсичност при тази популация. (Виж Клинична фармакология, Елиминиране, Специални популации.)
Информация за пациенти
Родителите / болногледачите на пациенти, приемащи перорален разтвор на кофеин цитрат, трябва да получат следните инструкции:
- Кофеин цитратен перорален разтвор не съдържа никакви консерванти и всеки флакон е само за еднократна употреба. Всяка неизползвана част от лекарството трябва да се изхвърли.
- Важно е дозата на пероралния разтвор на кофеин цитрат да се измерва точно, т.е. с 1cc или друга подходяща спринцовка.
- Консултирайте се с вашия лекар, ако бебето продължава да има прояви на апнея; не увеличавайте дозата Caffeine Citrate перорален разтвор без лекарска консултация.
- Консултирайте се с Вашия лекар, ако бебето започне да проявява признаци на стомашно-чревна непоносимост, като коремна задръжка, повръщане или кървави изпражнения или изглежда летаргично.
- Пероралният разтвор на кофеин цитрат трябва да се провери визуално за наличие на прахови частици и промяна на цвета преди прилагането му. Флаконите, съдържащи обезцветен разтвор или видими прахови частици, трябва да се изхвърлят.
Лабораторни тестове
Преди започване на приема на кофеин цитрат трябва да се измерват изходните нива на кофеин в серума кърмачета, лекувани преди това с теофилин, тъй като недоносените деца метаболизират теофилина до кофеин. По същия начин, серумните нива на кофеин трябва да се измерват при кърмачета, родени от майки, които са консумирали кофеин преди раждането, тъй като кофеинът лесно преминава през плацентата.
В плацебо-контролираното клинично изпитване нивата на кофеин варират от 8 до 40 mg / L. Диапазонът на терапевтична плазмена концентрация на кофеин не може да бъде определен от плацебо-контролираното клинично изпитване. В литературата се съобщава за сериозна токсичност, когато серумните нива на кофеин надхвърлят 50 mg / L. Може да се наложи периодично да се проследяват серумните концентрации на кофеин, за да се избегне токсичност.
В клинични проучвания, докладвани в литературата, са наблюдавани случаи на хипогликемия и хипергликемия. Поради това може да се наложи периодично да се проследява серумната глюкоза при кърмачета, приемащи кофеин цитрат.
Взаимодействия с лекарства
Цитохром Р450 1А2 (CYP1A2) е известно, че е основният ензим, участващ в метаболизма на кофеина. Следователно кофеинът има потенциал да взаимодейства с лекарства, които са субстрати за CYP1A2, инхибира CYP1A2 или индуцира CYP1A2.
Малко са данните за лекарствени взаимодействия с кофеин при недоносени новородени. Въз основа на данните за възрастни може да са необходими по-ниски дози кофеин след съвместно приложение на лекарства, за които се съобщава, че намаляват елиминирането на кофеина (например циметидин и кетоконазол) и по-високи дози кофеин може да са необходими след съвместно приложение на лекарства, които увеличават елиминирането на кофеина (например, фенобарбитал и фенитоин).
Кофеинът, прилаган едновременно с кетопрофен, намалява обема на урината при четирима здрави доброволци. Клиничното значение на това взаимодействие при недоносени новородени не е известно.
Съобщава се за взаимовръщане между кофеин и теофилин при недоносени новородени. Едновременната употреба на тези лекарства не се препоръчва.
Канцерогенеза, мутагенеза, увреждане на плодовитостта
В двугодишно проучване при плъхове Sprague-Dawley кофеинът (като кофеинова основа), прилаган в питейна вода, не е канцерогенен при мъжки плъхове в дози до 102 mg / kg или при женски плъхове в дози до 170 mg / kg (приблизително 2 и 4 пъти, съответно, максималната препоръчителна доза за интравенозно зареждане за кърмачета при мг / м2 база). При 18-месечно проучване при C57BL / 6 мишки не са наблюдавани данни за туморогенност при диетични дози до 55 mg / kg (по-малко от максималната препоръчителна доза за интравенозно зареждане за бебета на mg / m2 база).
Кофеинът (като кофеинова основа) повишава сестринния хроматиден обмен (SCE) SCE / клетъчна метафаза (зависим от времето на експозиция) при in vivo анализ на метафаза на мишка. Кофеинът също засилва генотоксичността на известни мутагени и засилва образуването на микронуклеини (5-кратно) при мишки с дефицит на фолати. Кофеинът обаче не е увеличил хромозомните аберации в in vitro тестове за яйчниците на китайски хамстер (CHO) и човешки лимфоцити и е не е мутагенен в in vitro анализ на мутацията на CHO / хипоксантин гуанин фосфорибозилтрансфераза (HGPRT), освен при цитотоксична концентрации. В допълнение, кофеинът не е кластогенен в in vivo анализ на микронуклеус на мишки.
Кофеин (като кофеинова основа), прилаган на мъжки плъхове с 50 mg / kg / ден подкожно (приблизително равен на максималната препоръчителна доза за интравенозно зареждане за бебета в mg / m2 основа) в продължение на 4 дни преди чифтосването с нелекувани жени, причинява намалена репродуктивна характеристика на мъжа в допълнение към причиняване на ембриотоксичност. В допълнение, дългосрочното излагане на високи орални дози кофеин (3 g за 7 седмици) е токсично за тестисите на плъхове, което се проявява чрез дегенерация на сперматогенни клетки.
Бременност: Бременност Категория С
Загрижеността за тератогенността на кофеина не е от значение, когато се прилага на кърмачета. В проучвания, проведени при възрастни животни, кофеинът (като кофеинова основа), прилаган на бременни мишки като гранули с продължително освобождаване при 50 mg / kg (по-малко от максималната препоръчителна доза за интравенозно зареждане за кърмачета на mg / m2 основа) по време на органогенезата причинява ниска честота на цепнато небце и екзенцефалия при плода. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Горна част
Нежелани реакции
Като цяло, докладваният брой нежелани събития в двойно-слепия период на контролираното проучване е подобен за групите с кофеин цитрат и плацебо. Следващата таблица показва нежелани събития, настъпили в двойно-слепия период на контролираното проучване и които са били по-чести при пациенти, лекувани с кофеин цитрат, отколкото плацебо.
| Нежелано събитие (AE) | Кофеин цитрат N = 46 н (%) |
Плацебо N = 39 н (%) |
|---|---|---|
| ТЯЛО КАТО ЦЯЛО | ||
| Случайно нараняване | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Хранене нетолерантност | 4 (8.7) | 2 (5.1) |
| сепсис | 2 (4.3) | 0 (0.0) |
| СЪРДЕЧНОСЪДОВА СИСТЕМА | ||
| кръвоизлив | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| ХРАНОСМИЛАТЕЛНАТА СИСТЕМА | ||
| Некротизиращ ентероколит | 2 (4.3) | 1 (2.6) |
| гастрит | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Стомашно-чревен кръвоизлив | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| ХИМИЧНА И ЛИМФАТИЧНА СИСТЕМА | ||
| Дисеминирана интраваскуларна коагулация | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| МЕТАБОЛИЧНИ И ХРАНИТЕЛНИ РАЗПРЕДЕЛЕНИЯ | ||
| ацидоза | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Изцеление ненормално | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| НЕРВНА СИСТЕМА | ||
| Церебрален кръвоизлив | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| ДИХАТЕЛНАТА СИСТЕМА | ||
| задух | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| Оток на белите дробове | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| КОЖА И ПРИЛОЖЕНИЯ | ||
| Суха кожа | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| обрив | 4 (8.7) | 3 (7.7) |
| Разбиване на кожата | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| СПЕЦИАЛНИ ЧУВСТВИЯ | ||
| Ретинопатия на недоносеността | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
| УРОГЕНИТАЛНА СИСТЕМА | ||
| Бъбречна недостатъчност | 1 (2.2) | 0 (0.0) |
В допълнение към горните случаи, три случая на некротизиращ ентероколит са диагностицирани при пациенти, получаващи кофеин цитрат по време на откритата фаза на изследването.
Три от бебетата, които са развили некротизиращ ентероколит по време на изпитването, починали. Всички бяха изложени на кофеин. Двама бяха рандомизирани на кофеин, а един пациент с плацебо беше „спасен“ с кофеин с отворен етикет за неконтролирана апнея.
Нежеланите събития, описани в публикуваната литература, включват: стимулиране на централната нервна система (т.е. раздразнителност, неспокойствие, треперене), сърдечно-съдови ефекти (т.е. тахикардия, повишен изход на лявата камера и увеличен обем на инсулт), стомашно-чревни ефекти (т.е., повишен стомашен аспират, стомашно-чревна непоносимост), промени в серумната глюкоза (хипогликемия и хипергликемия) и бъбречни ефекти (повишена скорост на потока на урината, повишен клирънс на креатинин и повишен натрий и калций екскреция). Публикуваните дългосрочни последващи проучвания не показват, че кофеинът влияе неблагоприятно върху неврологичните параметри на развитието или растежа.
Горна част
Предозирането
След предозиране, нивата на кофеина в серума варират приблизително от 24 mg / L (постмаркетингово спонтанен доклад за случая, в който бебето проявява раздразнителност, лошо хранене и безсъние) до 350 мг / л. Сериозна токсичност е свързана със серумни нива над 50 mg / L (вж предпазни мерки-Лабораторни тестове и Дозировка и приложение). Признаците и симптомите, докладвани в литературата след предозиране с кофеин при недоносени деца, включват висока температура, тахипнея, треперене, безсъние, фин тремор на крайниците и др. хипертония, опистотонос, тонично-клонични движения, нецелеви движения на челюстта и устните, повръщане, хипергликемия, повишен азотен урея в кръвта и повишен общ левкоцит концентрация. Съобщава се и за гърчове в случаи на предозиране. Съобщава се за един случай на предозиране с кофеин, усложнен от развитието на интравентрикуларен кръвоизлив и дългосрочни неврологични последствия. Друг случай на предозиране с кофеин цитрат (от Нова Зеландия) от приблизително 600 mg кофеинов цитрат (приблизително 322 mg / kg), прилаган за 40 минути, беше усложнен от тахикардия, депресия на ST, респираторен дистрес, сърдечна недостатъчност, стомашна дисперсия, ацидоза и силно екстравазационно изгаряне с тъканна некроза в периферното интравенозно мястото на инжектиране Не са съобщени случаи на смърт, свързани с предозиране с кофеин, при недоносени деца.
Лечението на предозиране с кофеин е преди всичко симптоматично и поддържащо. Показано е, че нивата на кофеин намаляват след обменни трансфузии. Конвулсиите могат да бъдат лекувани с интравенозно приложение на диазепам или барбитурат, като например пентобарбитал натрий.
Горна част
Дозировка и приложение
Преди започване на приема на кофеин цитрат трябва да се измерват изходните нива на кофеин в серума кърмачета, лекувани преди това с теофилин, тъй като недоносените деца метаболизират теофилина до кофеин. По същия начин, серумните нива на кофеин трябва да се измерват при кърмачета, родени от майки, които са консумирали кофеин преди раждането, тъй като кофеинът лесно преминава през плацентата.
Следват препоръчителната доза за зареждане и поддържащи дози на кофеин цитрат.
| Доза кофеин цитрат Сила на звука |
Доза кофеин цитрат мг / кг |
маршрут | Честота | |
|---|---|---|---|---|
| Зареждане на дозата | 1 mL / kg | 20 mg / kg | Интравенозно * (над 30 минути) | Един път |
| Доза за поддръжка | 0,25 mL / kg | 5 mg / kg | Интравенозно * (над 10 минути) или перорално | На всеки 24 часа ** |
| * с помощта на инфузионна помпа за спринцовка ** започва 24 часа след зареждащата доза |
ЗАБЕЛЕЖЕТЕ, ЧЕ ДОЗИЦАТА НА КОФЕЙН БАЗА Е ЕДНА ПОЛОВА ДОЗАТА, КОГО ИЗРАЗЯВА КАТО Кофеин цитрат (например 20 mg кофеинов цитрат е еквивалентен на 10 mg кофеинова основа).
Може да се наложи периодично да се проследяват серумните концентрации на кофеин, за да се избегне токсичност. Сериозна токсичност е свързана със серумни нива над 50 mg / L.
Инжектиране на кофеин цитрат и перорален разтвор на кофеин цитрат трябва да се провери визуално за наличие на частици и промяна на цвета преди прилагане. Флаконите, съдържащи обезцветен разтвор или видими прахови частици, трябва да се изхвърлят.
Съвместимост с лекарствата
За да се провери съвместимостта на лекарството с общи интравенозни разтвори или лекарства, бяха 20 ml инжекция с кофеин цитрат комбиниран с 20 ml разтвор или лекарство, с изключение на смес Intralipid®, която се комбинира като 80 mL / 80 mL. Физичният вид на комбинираните разтвори се оценява за утаяване. Смесите се смесват в продължение на 10 минути и след това се изследват за кофеин. След това примесите бяха смесени непрекъснато в продължение на 24 часа, с допълнително вземане на проби за кофеинови тестове на 2, 4, 8 и 24 часа.
Въз основа на това тестване, инжекцията с кофеин цитрат, 60 mg / 3 mL е химически стабилна за 24 часа при стайна температура, когато се комбинира със следните тестови продукти.
- Инжектиране на декстроза, USP 5%
- 50% инжекция декстроза USP
- интралипид® 20% IV мастна емулсия
- Aminosyn® 8,5% кристален разтвор на аминокиселина
- Инжектиране на допамин HCI, 40 mg / mL USP, разредено до 0,6 mg / mL с инжектиране на декстроза, USP 5%
- Инжектиране на калциев глюконат, USP 10% (0.465 mEq / Ca + 2 / mL)
- Хепарин натриева инжекция, USP 1000 единици / мл, разреден до 1 единица / мл с декстрозна инжекция, USP 5%
- Инжектиране на фентанил цитрат, USP 50 µg / mL, разредено до 10 µg / mL с инжектиране на декстроза, USP 5%
Горна част
Как се доставя
И двете инжекции с кофеин цитрат и перорален разтвор на кофеин цитрат се предлагат като бистри, безцветни, стерилни, непирогенни, водни разтвори без консерванти в 5 ml безцветни стъклени флакони. Флаконите за инжектиране на кофеин цитрат са запечатани със сива гумена запушалка и бял отворен алуминиев уплътнител, отпечатан с "САМО ЗА ИНТЕРВАЗНО ИЗПОЛЗВАНЕ" в червено. Флаконите с перорален разтвор на кофеин цитрат са запечатани със сива гумена запушалка и тъмно синьо матово покритие, отменете алуминиево уплътнение, отпечатано с "САМО ЗА УСЛОВНО УПОТРЕБА - FLIP UP & TEAR" в бяло.
Флаконите за инжектиране и перорален разтвор съдържат 3 ml разтвор в концентрация 20 mg / ml кофеин цитрат (60 mg / флакон), еквивалентен на 10 mg / ml кофеинова основа (30 mg / флакон).
Кофеин цитратна инжекция, USP
NDC 47335-289-40: 3 ml флакон, индивидуално опакован в картонена кутия.
Кофеин цитратен перорален разтвор, USP
NDC 47335-290-44: флакон с 3 ml (НЕ ДЕЦА-резистент), 10 флакона на бял
полипропиленов контейнер за деца.
Да се съхранява при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F); разрешени екскурзии между 15 ° и 30 ° C (59 ° и 86 ° F) [виж USP контролирана температура на стаята].
Без консерванти. Само за еднократна употреба Изхвърлете неизползваната част.
ВНИМАНИЕ ФАРМАЦИСТ: Отстранете "Инструкциите за употреба" от опаковката и изпишете рецептата за перорален разтвор на кофеин цитрат.
Разпространено от:
Карако Фармацевтични лаборатории, ООД
1150 Elijah McCoy Drive, Детройт, MI 48202
Произведен от:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Магистрала Халол-Барода,
Halol-389 350, Гуджарат, Индия.
последна актуализация 02/2010
Кофеин цитрат Информация за пациента (на обикновен английски)
Подробна информация за Признаци, симптоми, причини, лечение на нарушения на съня
Информацията в тази монография не е предназначена да обхване всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, лекарствени взаимодействия или нежелани ефекти. Тази информация е обобщена и не е предназначена като специфичен медицински съвет. Ако имате въпроси относно лекарствата, които приемате или искате повече информация, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
обратно към:
~ всички статии за нарушения на съня
