Може ли това да е първата одобрена от FDA видео игра за ADHD?

18 декември 2017 г.

Базираната в Бостън компания Akili Interactiveобявена миналата седмица че терапевтичната му видео игра подобрява вниманието и самоконтрола при деца с ADHD, според предварително проучване. Подтикнат от тези открития, Akili Interactive планира да внесе одобрение от FDA на базираната на таблети AKL-T01 в началото на 2018 г., надявайки се тя да стане първата одобрена от FDA видео игра в Съединените щати.

Играта AKL-T01, базирана на таблети - продавана като „дигитална медицина“ - използва адаптивен алгоритъм, за да представи на играчите стимули, които активират целевите области на предфронталната кора. Освен тази функция, според компанията, AKL-T01 изглежда и се чувства като други търговски проектирани видеоигри с функции за разказване на истории и награди.

Изследването, озаглавено STARS-ADHD, е рандомизирано, контролирано проучване, включващо 348 деца на възраст от 8 до 12 години, които са диагностицирани с ADHD. Децата бяха назначени да играят или AKL-T01 или игра с контролна игра в продължение на четири седмици. Контролната игра последва подобен формат като AKL-T01, казаха от компанията, но нямаха терапевтичните си стимули.

След четири седмици децата са тествани с помощта на Тест на променливи и внимание (TOVA), обща мярка за тежест на симптомите на ADHD. Децата, назначени да играят AKL-T01, показват статистически значимо подобрение в своите резултати от TOVA, казаха от компанията, докато децата от контролната група не виждат подобрение. Съобщенията на родителите за симптоми също са взети под внимание, но не показват значителна разлика между двете групи. AKL-T01 обикновено се понася добре; съобщените странични ефекти включват главоболие и чувство на неудовлетвореност. Само един участник отпадна от проучването, преди то да бъде завършено.

„Това иновативно проучване представлява, доколкото знам, най-голямата и най-строга оценка на дигиталното лекарство“, Скот Колинс, д-р д., Главен изследовател на изследването, се казва в изявление. „Обективните подобрения на вниманието, наблюдавани в проучването, предполагат, че AKL-T01 е насочен към основен дефицит на СДВГ, който не е пряко насочен към стандартното лечение.

"Тъй като активната контролна група в това проучване също играе увлекателна видео игра", продължи той, "ние сме насърчавани, че статистически значими различия в групата се определят от терапевтично активния компонент в AKL-T01, а не само от видеоиграта опит."

Резултатите от проучването ще бъдат представени за публикуване в рецензирано списание.

Актуализирано на 22 декември 2017 г.