Рецепта за видеоигри за ADHD? FDA одобрява терапията, основана на играта за първи път

18 юни 2020 г.

Видеоигра само за рецепта, наречена EndeavorRx, е одобрена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на функционирането на вниманието при пациенти с хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD).¹ Разработено от Akili Interactive, това е първото цифрово терапевтично устройство на базата на игри, което получи разрешение за търговия и рецепта от FDA за всякакъв вид заболяване. Една спешно освобождаване на EndeavorRx беше разрешен от FDA през април в отговор на пандемията.

EndeavorRx е одобрен за деца на 8 до 12 години с основно невнимателен или комбиниран тип ADHD; това е iPhone и iPad игра, която обещава да подобри функцията на вниманието, измерена чрез тестване на компютър. Видео играта не е предназначена да замени традиционната Лечение на ADHDа именно медикаменти и поведенческа терапия.

Изпълнителният директор на Akili Еди Мартучи казва, че е целенасочено дигитално лечение, което увеличава фокуса на пациентите, които приемат Лекарства за СДВХ и за тези, които не го правят, според проучване на компанията.

² Това изследване показа, че една трета от децата са се подобрили поне по една мярка от обективно внимание след използване на EndeavorRX до 25 минути на ден, пет дни в седмицата, в продължение на четири седмици или по. Чести нежелани реакции са главоболие и неудовлетвореност.

Akili работи за одобрение на FDA от няколко години. Лечението е оценено при повече от 600 деца с ADHD при пет клинични проучвания. Те включват рандомизирани контролирани проучвания, които се считат за златен стандарт в света на клиничните проучвания и вероятно допринесе за EndeavorRx да стане първата видео игра, получила одобрение на FDA за подобряване на функцията на внимание при деца с ADHD.³

Източници

¹FDA позволява пускането на пазара на първа дигитална терапия, базирана на игри, за да се подобри функцията на вниманието при деца с ADHD (Юни 2020) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-marketing-first-game-based-digital-therapeutic-improve-attention-function-children-adhd

²Mukherjee, Sy. Как първото по рода си цифрово лечение на ADHD - видео игра - получи благословията на FDA. Щастие (Юни 2020). https://fortune.com/2020/06/17/digital-adhd-treatment-fda-akili/

³Mukherjee, Sy. Как първото по рода си цифрово лечение на ADHD - видео игра - получи благословията на FDA. Щастие (Юни 2020). https://fortune.com/2020/06/17/digital-adhd-treatment-fda-akili/

Актуализирано на 18 юни 2020 г.