Актуализация на Quillivant XR недостиг: Нова доставка идва на пазара

Джули Ритенбъри Гофорт, майка от Тексас, наскоро се опита да вземе лекарството на СДВХ на сина си от аптека - само трябва да се каже, че не е била налична и (неправилно), че може да не е налична никога отново.

Въпросното лекарство беше Успокояващ XR, течно стимулиращо лекарство с удължено освобождаване, използвано за лечение на симптоми на нарушение на дефицита на внимание (ADHD или ADD) при деца на 6 и повече години.

„[Фармацевтът ми каза, че прекратяват [лекарството]“, каза Ритенбъри Гофорт ADDitude в публикация във Facebook. „Това е единственото стимулиращ (марка), която е работила за моето дете. "

Всъщност Quillivant XR е една от редица марки на метилфенидат - лекарство за стимулиране, за което е установено, че е най-ефикасното лечение на ADHD от първа линия при деца, според проучване за 2018 г.. Други опции на метилфенидат включват риталин, Concerta, и DAYTRANA, наред с други. Това, което отличава Quillivant XR и го прави толкова популярен по-специално за родителите на малки деца, е неговата система за доставка: Това е единственият течен метилфенидат, различен от

Methylin перорален разтвор и единственият течен метилфенидат с удължено освобождаване на пазара. За пациенти, които изпитват проблеми с преглъщането, не понасяйте стимуланти на базата на амфетамин или нужда целодневно покритие, течният Quillivant XR и дъвчащият Quillichew ER са оптимален метилфенидат медикаменти.

Quillivant XR беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през 2013 г. в стърготини с Комисията за ценни книжа и борси (SEC), призован производителят на устно разпадащ се метилфенидат конкурент Cotempla XR-ODT предложи лекарите да предписват Quillivant XR приблизително 636 000 пъти през 2016 г. Първите съобщения за прекъсвания на доставките както за Quillivant XR, така и за Quillichew ER, и двете, произведени от Pfizer по това време, дойдоха в края на миналата година. Пациентите съобщават за проблеми с попълването на рецептите си и Pfizer изпраща a Комуникация за недостиг на наркотици на здравните специалисти на 8 ноември 2017 г. Недостигът на Quillichew бе решен през февруари 2018 г., но проблемите с доставките се задържаха за Quillivant XR през 2018 г.

[Диаграма, сравняваща всички лекарства, използвани за лечение на СДВХ]

През септември 2018 г., базирана в Ню Джърси Трис Фарма придоби дъщерната компания Pfizer, която притежаваше патента за Quillivant XR и Quillichew ER. Tris е специализирана в производството на лекарства с необичайни системи за доставяне - течности, дъвчене и амфетамин за устна суспензия с удължено освобождаване, наречен Dyanavel XR. Откакто преходът от Pfizer към Tris започна тази есен, читателите на ADDitude съобщиха за предизвикателства при доставките Проницателен XR, някои дози от които се съобщават, че не са налични или са в недостиг в няколко региона на Съединените щати Държавите днес.

„Ние сме наясно с местния недостиг на някои силни страни на Quillivant XR“, пише Томас Куратоло, главен търговски директор в Tris Pharma, в имейл до ADDitude на 3 декември. „Ние вярваме, че бутилките Quillivant XR 300mg / 60mL с обем обем са широко достъпни, докато наличността на някои други бутилки за сила в момента не е в съответствие. Както може би знаете, наскоро Tris придоби правата на собственост върху Quillivant XR и работи директно и усърдно с търговци на едро и дистрибутори, за да се гарантира безпроблемната наличност на марката до пациенти. Ние освобождаваме допълнително предлагане на пазара възможно най-бързо и възнамеряваме да осигурим на пациентите постоянен достъп до всички сили на Quillivant XR колкото е възможно по-бързо. “

В опит да помогне на пациентите, Tris Pharma е разработила услуга за локализация на аптеки, която се предлага чрез обаждане на 866-395-1031.

Ан Чадърс, г-н, президент на Център по психиатрия и поведенческа медицина в Лас Вегас, казва, че лекува редица деца с ADHD и често предписва Quillivant XR. Несъответстваща наличност на лекарства е повлияла на плановете за лечение на пациентите си, каза тя.

[Безплатна диаграма: стимулиращи лекарства за лечение на СДВХ]

„По време на последния недостиг, преминах повечето от пациентите си към други продукти на метилфенидат“, каза тя. „Това не е идеално, но не исках да прекъсвам лечението. За пациентите прекъсването на лечението може да окаже значително влияние върху училищната работа и функционирането на дома. “

По същия начин, Джоузеф Бидерман, M.D., Ръководител на клинични и изследователски програми в Детска психофармакология и ADHD за възрастни в масовата болница за деца в Бостън съобщи, че е наясно с недостига и е препоръчал алтернативно лечение на своите пациенти и / или техните пациенти.

Важно е да се отбележи, че продуктите на метилфенидат не са като антипсихотици и други лекарства, използвани за лечение депресия и други състояния, при които нарушенията в прилагането не застрашават значителни здравословни усложнения за пациенти. Това обаче не означава, че прекъсването на разпространението на лекарства не носи последствия.

„В най-добрия случай това е незначително неудобство“, каза той Кийт Макбърнет, доктор на науките, психиатър в Калифорнийския университет в Сан Франциско. „Най-лошият случай е, че при недостиг на деца от известно време лекарствата им се отказват от лекарства и това може да доведе до проблеми в училище. Много родители ще го приемат в крачка, защото децата им не приемат лекарствата последователно, но това не е идеално. "

Засилването на проблема са били непоследователни и противоречиви съобщения от фармацевти, предписващи лекарства и производителя на лекарството. Амбър Корн, майка в Индиана, каза, че от аптеката й казали, че не може да поръча лекарството, тъй като е „прекратено“. Въпреки това, FDA база данни за недостига на лекарства и прекратяването изброява както Quillivant XR, така и Quillichew ER като „понастоящем в недостиг“, а Tris Pharma казва, че сега произвежда и освобождава допълнителна доставка.

Drs. Childress и McBurnett силно препоръчват родителите на деца, засегнати от Quillivant XR недостиг се консултирайте с техните лекари преди смяна на лекарства или прекратяване на лечението напълно. Алтернативи на метилфенидат като Quillichew ER, пластира Daytrana, течности с кратко действие Methylin, орално разпадаща се таблетка с удължено освобождаване Contempla XR, а течният течен ProCentra с кратко действие отговаря на нуждите на много пациенти с ADHD. Все пак, смяната на лекарства рядко е проста.

„Дъвки са налични, но застраховката ни не покрива сменяемите вещества, а само течността“, казва читателят на ADDitude Тейлър Кирби. „Застрахователната компания препоръча да се премине към генерични или предпочитани лекарства, но ние не искаме да се променяме, защото Quillivant работи толкова добре върху ниска доза с ограничени странични ефекти.“

Актуализирано на 12 декември 2018 г.