Лекарството с ADHD Atomoxetine не увеличава риска от суицидни събития

28 април 2016 г.

Atomoxetine, нестимулиращо лекарство за ADHD, известно с марката си Strattera, има предупреждение за черна кутия от FDA от 2005 г. След преглед на 12 клинични проучвания, включващи приблизително 2200 деца, приемащи Strattera, и откриване на един опит за самоубийство и пет самоубийствени събития в рамките на 32 дни от лечението, агенцията предупреди лекари и родители, че Strattera може да предизвика "възбуда, раздразнителност, самоубийствено мислене или поведение и необичайни промени в поведението." Предупреждението за черната кутия се счита за предпазна мярка измерване.

Сега, проучване публикувана на 26 април 2016 г. в списанието педиатрия, съобщава, че няма повишен риск от опити за самоубийство при група деца на възраст 5-18 години, приемащи атомоксетин, в сравнение с втора група, лекувани с стимулиращи ADHD лекарства.

Изследователите от Университета на Флоридския колеж по фармация използваха ретроспективен двукоректен дизайн със склонност пропорционални модели на Кокс за пропорционални опасности за оценка на риска при 499 530 деца и тийнейджъри в четири държави между 2002 г. и 2006г. Те искаха да установят дали самоубийствената идея, открита в клиничните изпитвания, се е довела до увеличаване на суицидните събития.

В една група от 279 315 пациенти, приемащи атомоксетин или стимуланти като лечение на ADHD, изследователите са открили 140 случая на самоубийства. Във втора група от 220 215 пациенти, приемащи атомоксетин като вариант за вторично лечение, са наблюдавани 90 самоубийствени събития.

И в двете групи пациенти изследователите стигат до заключението, че лечението на ADHD с атомоксетин не е свързано значително с повишен риск от суицидни събития.

„Масивният проблем за безопасността, свързан с предупреждението за етикета на лекарството, вероятно се отрази на избора на рецептите, направени от лекарите. Резултатите от нашето проучване показват, че засилените прояви на самоубийство не са основателни и някои юноши могат да се възползват от премахването на предупреждението за черната кутия от лекарствата. " казва Алмут Уинтерщайн, Д-р, професор и председател на фармацевтичните резултати и политика в Колеж по фармация и съавтор на изследването.

Справка в списанието

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Риск от суицидни събития с Atomoxetine в сравнение със стимулиращо лечение: кохортно проучване. педиатрия, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Актуализирано на 28 юни 2017 г.