Нестимулиращо лекарство за ADHD Qelbree (вилоксазин), одобрено от FDA
3 май 2022 г
Първото нестимулиращо лекарство за ADHD за възрастни, въведено от две десетилетия, Qelbree беше одобрено миналата седмица от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за употреба при пациенти на възраст от 18 до 65 години. Qelbree (вилоксазин) е капсула с удължено освобождаване, приемана веднъж дневно, която не показва доказателства за потенциална злоупотреба в клиничните проучвания. Одобрението от FDA последва преглед на рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано фаза III проучване на Qelbree при възрастни с ADHD които показват "ефикасност и подобрение на симптомите" в началото на лечението, според производителя на лекарства Supernus Фармацевтични продукти. (Qelbree получи одобрение от FDA за лечение на ADHD при деца на възраст от 6 до 17 години през април 2021 г..)
"До днес, нестимулантни опции за ADHD за възрастни са много ограничени“, каза в изявление Грег Матингли, доктор по медицина, основател на St. Charles Psychiatric Associates. „Това одобрение е положителна новина и предлага нова нова опция за милионите възрастни американци, които се опитват да намерят правилното лечение за управление на симптомите на ADHD.
Supernus каза това в прессъобщение Келбри „има доказан профил на безопасност и поносимост“, както е показано във фаза III проучване, което прилага ежедневно гъвкава доза от 200 mg до 600 mg и измерени резултати въз основа на скалата за оценка на симптомите на изследовател на ADHD за възрастни (AISRS). Supernus все още не е обявил кога Qelbree ще бъде достъпен за възрастни пациенти в Съединените щати.
Нестимулиращото лекарство за ADHD с гъвкава доза веднъж дневно принадлежи към групата лекарства на селективния инхибитор на обратното захващане на норепинефрин (SNRI). Информация за безопасност може да бъде намерена на qelbree.com.
От 1998 г. милиони родители и възрастни се доверяват на експертните насоки и подкрепа на ADDitude за по-добър живот с ADHD и свързаните с него психични заболявания. Нашата мисия е да бъдем ваш доверен съветник, непоклатим източник на разбиране и насоки по пътя към уелнес.
Вземете безплатен брой и безплатна електронна книга ADDitude, плюс спестете 42% от цената на корицата.
