FDA одобрява ново разграждащо се ADHD лекарство Cotempla XR-ODT
20 юни 2017 г.
Neos Therapeutics обяви вчера, че е ново лекарство за ADHD, известно като Cotempla XR-ODT одобрен от FDA и ще бъде предоставена на потребителите през есента на 2017 г.
Cotempla XR-ODT е първата таблетка за устно разграждане с удължено освобождаване, базирана на метилфенидат, за лечение на ADHD при деца на възраст между 6 и 17 години, според прессъобщение на компанията. Разтваря се в устата на пациента, без да дъвче или пие вода.
Най- FDA получи одобрение след фаза III изпитване показа значително подобрение на симптомите на ADHD в симулирана обстановка в класната стая. Медикаментът започва да показва ефикасност един час след приемането му, съобщава компанията, като положителните ефекти продължават до 12 часа. Страничните ефекти бяха подобни на други метилфенидатни продукти и не включват сериозни нежелани реакции.
„Cotempla XR-ODT ще предложи на лекарите и техните пациенти възможност за диференцирано лечение комбинира удобството на еднократна дневна доза с орално разпадаща се дозировка на метилфенидат образуват "
каза Ann Childress, M.D., президент на Центъра за психиатрия и поведенческа медицина в Лас Вегас. „Той има клиничен профил, съответстващ на обикновено предписаните лечения с ADHD за метилфенидат, които обикновено се предлагат като капсули, които трябва да бъдат погълнати цели.“Neos Therapeutics също произвежда Adzenys XR-ODT, перорално разпадаща се амфетаминова таблетка, която е била одобрен от FDA през май 2016 г.
„С това одобрение, Neos ще бъде единствената компания, която разполага както с марков метилфенидат, така и с марков амфетамин продукт в дозирана форма на таблетки с удължено освобождаване, устно разпадаща се“, - каза Випин Гарг, президент и изпълнителен директор на Neos Therapeutics.
Cotempla XR-ODT е определен за контролирано вещество от списък II, което показва, че има висок потенциал за злоупотреба. Той ще бъде достъпен в опаковки за деца през есента на 2017 г., съобщиха от компанията.
Актуализирано на 29 юни 2017 г.
От 1998 г. милиони родители и възрастни се доверяват на експертните насоки и подкрепа на ADDitude за да живеят по-добре с ADHD и свързаните с него психични заболявания. Нашата мисия е да бъдем вашият доверен съветник, непоколебим източник на разбиране и насоки по пътя към уелнес.
Вземете безплатна емисия и безплатна електронна книга ADDitude плюс спестете 42% от цената на корицата.
