По-нататъшно проучване на ADDerall
ИЗТОЧНИК: Shire Pharmaceuticals Group plc Основно проучване на нови, веднъж дневно ADHD лекарства, които ще бъдат представени На среща на Американската психиатрична асоциация - изследването е едно от най-големите изпитания за лекарства с ADHD,
ANDOVER, Обединеното кралство, 5 март / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; Лондон: SHP.L) обяви днес, че нови основни данни за лекарствата, които веднъж дневно се разработват за лечение на вниманието разстройство на дефицит / хиперактивност (ADHD) са приети като презентация на платформата на годишната среща на Американската психиатрия Асоциация (APA). Устното представяне на резултатите за безопасност и ефикасност ще се проведе в сряда, 9 май, от 11:00 ч. На годишната среща на АПА за 2001 г. в Ню Орлиънс.
Веднъж дневно лекарство, известно понастоящем със своето наименование на проекта, SLI 381 (предложена търговска марка ДОПЪЛНИТЕЛНО XR), е нова формулировка на ADDERALL® (смесени соли на еднофазен амфетаминов продукт), която включва усъвършенстваната система за доставяне на лекарства на Shire's Microtrol ™. Shire подаде ново заявление за лекарства за SLI 381 в Американската администрация по храните и лекарствата на 3 октомври 2000 г.
"За нас е чест, че APA е избрал резултатите от проучването за презентация на платформа", казва Уилсън Тоттен, директор на R&D Group на групата на Shire. "Вярваме силно в този продукт и се надяваме, че ако бъде одобрен от FDA, той ще има дълбоко въздействие върху начина на лечение на ADHD."
Фаза III, рандомизирано, двойно сляпо, плацебо контролирано, паралелно групово проучване е едно от най-големите досега изпитвания за лекарства в изследвания на СДВХ. Резултатите от изследването ще бъдат представени от Джоузеф Бидерман, доктор по медицина, професор по психиатрия от Медицинското училище в Харвард, който участва в клиничното изпитване и е световноизвестен изследовател в областта на ADHD и педиатрията психофармакология.
„След като тези резултати от изследването са представени в APA, ще обърнат внимание на необходимостта от еднократно дозиране на лекарства за ADHD, бъдещето на лечението на ADHD“, каза д-р Бейдерман.
Относно ADHD
ADHD се счита за най-често диагностицираното психиатрично разстройство сред децата. (A) Децата с ADHD често са невнимателни, т.е. импулсивни и хиперактивни - трудности, достатъчно сериозни, за да пречат на способността им да функционират нормално в академична или социална област настройки.
Въпреки че няма `` лек '' за ADHD, лекарите, родителите, учителите, медицинските сестри и защитниците са намиране на начини да помогнете на хората със състоянието да се научат да се адаптират към своята академична, социална и работа настройки. СДВХ обикновено може да се управлява успешно с комбинация от лечения, включително образователни подходи, психологически и поведенчески терапии и лекарства. Неотдавнашно спонсорирано от правителството клинично проучване установи, че терапиите, които включват внимателно наблюдавани лекарства, са по-ефективни от тези, които не го правят, като поведенческа терапия сама. (Б) Медикаментите трябва да се считат за част от цялостния план за многомодално лечение на ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire е международна специализирана фармацевтична компания със стратегически фокус върху четири терапевтични области: нарушения на централната нервна система, метаболитни заболявания, онкология и гастроентерология. Групата има инфраструктура за продажби и маркетинг с широко портфолио от продукти, със собствен пряк маркетинг способности в САЩ, Канада, Великобритания, Република Ирландия, Франция, Германия, Италия и Испания и с планове за добавяне на Япония до 2004. Shire покрива и други значими фармацевтични пазари косвено чрез дистрибуторите и покритието на продажбите продължава да нараства.
Световният експертен опит за търсене и развитие на Shire към днешна дата успешно предостави осем предлагани на пазара продукти от който Reminyl * за лечение на болестта на Алцхаймер наскоро стартира във Великобритания, първият му пазар в Европа. Националният институт за клинични постижения (NICE) препоръча на 19 януари 2001 г. лечението на болестта на Алцхаймер да бъде предоставено чрез Националната здравна служба (NHS) във Великобритания. Освен това, на 28 февруари 2001 г. Reminyl® получи одобрение за управление на храните и лекарствата (FDA), за да бъде пуснато на пазара в САЩ. Настоящият тръбопровод от 17 проекта включва Reminyl * във фаза на регистрация на различни други пазари, SLI 381, Shire's Once дневна формулировка на Adderall * за ADHD, която беше представена на FDA на 3 октомври 2000 г. и 8 други, които са след фаза II. Shire активно се стреми да придобие нови продукти и проекти за развитие, за да увеличи потенциала за бъдещ растеж. M&A дейността на Shire доведе до пет завършени сливания и придобивания през последните шест години.
На 11 декември 2000 г. Shire сключва споразумение за сливане с BioChem Pharma Inc. за сформиране на водеща световна специализирана фармацевтична компания.
Повече подробности за това предложено сливане и други аспекти на компанията са достъпни на уебсайта на Shire на адрес www.shire.com.
* Търговска марка
Препратки
(A) Cantwell DP. Нарушение на дефицита на вниманието: преглед на последните 10 години. J Am Acad Детска юношеска психиатрия. 1996;35:978-987.
(B) Кооперативна група на MTA. 14-месечно изпитване на лечебни стратегии за нарушение на вниманието / хиперактивност.
Психиатрия на ген. 1999;56:1073-1086.
ИЗТОЧНИК: Shire Pharmaceuticals Group plc
следващия: Естествени алтернативи: G.P.4.o,, Ginko Biloba за лечение на ADHD
~ обратно към началната страница на adders.org
~ статии adhd библиотека
~ всички статии за добавяне / добавяне
