FDA одобрява първите родови версии на Strattera
31 май 2017 г.
FDA одобри първата обща версия на Strattera, като отвори нова опция за лечение на нестимуланти за деца и възрастни с ADHD.
Strattera е марката за атомоксетин, селективен инхибитор на обратното захващане на норепинефрин, който беше едно от първите нестимулиращи лекарства, достъпни за лечение на ADHD. Тъй като патента на лекарството изтече през май, четири компании - Apotex Inc., Teva Pharmaceuticals USA Inc., Aurobindo Pharma Limited и Glenmark Pharmaceuticals Limited - представиха общи версии на лекарство. И четиримата бяха одобрени на 30 май; не е ясно кога генеричните продукти ще бъдат предоставени на потребителите.
„Днешните одобрения означават важна стъпка напред в осигуряването на допълнителни лечения за потребителите, които са изпълнили строгите FDA стандарти, "каза Катлийн Ул, д.м.н., директор на Службата за генерични лекарства в Центъра за оценка и проучване на наркотици на FDA, в 30 май прессъобщение. „Бързото извеждане на генерични продукти на пазара, така че пациентите да имат повече възможности да лекуват състоянията си е основен приоритет за FDA.“
Подобно на Strattera, генеричните форми на атомоксетин ще бъдат снабдени с „предупреждение за черна кутия“ относно увеличения риск от самоубийствени мисли, особено за тийнейджъри и млади хора. Страничните ефекти на генеричните версии по време на клиничните изпитвания бяха подобни на тези, най-често наблюдавани при Strattera, като "разстроен стомах, намален апетит, гадене или повръщане, замаяност, умора и промени в настроението", според FDA.
Strattera е за първи път патентован от Eli Lilly през 2002 г. и оттогава доминира на пазара за нестимуланти. Новите генерични продукти - които вероятно ще се продават на значително по-ниска цена - се очаква да понижат годишните продажби на Lilly на Strattera от 535 милиона долара годишно до едва 13 милиона долара до 2022 г., според оценките от консултантската фирма по природни науки Evaluate. Повечето генерични лекарства обикновено са с 80 до 85 процента по-ниски от оригиналите, което означава пациенти с ADHD разчитайте на Strattera може да забележи драстични намаления на разходите за лечение, след като лекарствата са достъпни потребителите.
Актуализирано на 4 април 2018 г.
От 1998 г. милиони родители и възрастни се доверяват на експертните насоки и подкрепа на ADDitude за да живеят по-добре с ADHD и свързаните с него психични заболявания. Нашата мисия е да бъдем вашият доверен съветник, непоколебим източник на разбиране и насоки по пътя към уелнес.
Вземете безплатна емисия и безплатна електронна книга ADDitude плюс спестете 42% от цената на корицата.
