Обещаващ медикамент, тестван успешно на възрастни с ADHD

9 юни 2017 г.

Швейцарската компания NLS Pharma обяви положителни резултати за своето фаза II изпитване на mazindol CR, нестимулиращо лекарство в разработка сега за лечение на деца и възрастни с ADHD. Ако изпитванията на фаза III следват това, през следващите няколко години той ще бъде изправен пред одобрението на FDA.

Mazindol CR, известен също като NLS-1, е тестван върху 85 възрастни пациенти с ADHD. Двойно-сляпото плацебо-контролирано проучване е продължило шест седмици и е установено, че 55 процента от пациентите, приемащи mazindol CR, заявиха, че симптомите на ADHD са намалели поне с 50 процента. Седемдесет процента забелязват 30% спад на симптомите. И само 21 процента от пациентите, приемащи плацебо, отчитат подобрение на симптомите от 30 процента или повече, което прави резултатите от mazindol CR статистически значими, казват изследователите.

Страничните ефекти са „много добре поносими“, казва Грегъри Матингли, доктор на научните изследвания, проучване на изследването. както и да е прессъобщение на компанията

не е уточнил точния вид и броя на страничните ефекти. Лекарството показа положителни ефекти в рамките на една седмица, казаха изследователите; други нестимуланти могат да отнемат до шест седмици, за да повлияят на симптомите на ADHD.

Днес повечето пациенти с ADHD приемат метилфенидат или амфетамин, стимуланти, които не се понасят добре от всички със състоянието. Положителните резултати на Mazindol CR могат да отворят нова възможност за нестимулиращо лечение за тези пациенти, казват изследователите.

„Ако основното изпитване даде репликация на тези резултати, NLS-1 (mazindol CR), ако бъде одобрен, може да бъде значителен напредък в лечението на ADHD“, каза Тим Уигал, доктор на науките, координиращ следовател за процеса.

Mazindol CR по-рано беше одобрен в Европа като лечение на нарушения на съня или затлъстяване, но се оказа непопулярно, тъй като неговите анти-затлъстяващи ефекти се забавят след няколко седмици. Mattingly настоява, че това е полза за използването му като лекарство за СДВХ.

„За лекарство с ADHD това е точно това, което искате“, той каза. „Не искате този, който продължава да причинява загуба на тегло и хората продължават да се опитват да го използват за въпроси, различни от това, за което трябва да го използват, което е познание.“

След това лекарството ще влезе в изпитвания фаза III. Ако резултатите са положителни, тя ще бъде одобрена от FDA.

Актуализирано на 19 януари 2018 г.