Издаден е нов разширен, перорално разпадащ се ADHD медикамент

Neos Therapeutics има оповестен освобождаването на САЩ на Adzenys XR-ODT, първото перорално разпадащо се лекарство за лечение на ADHD при пациенти на 6 и повече години.

Лекарството, амфетамин, се предлага под формата на таблетка с аромат на портокал, която се разтваря в устата, когато се приема със или без вода. Adzenys XR-ODT е формулиран за еднократна дневна доза, казва Neos, използвайки два различни вида „микрочастици“, които се разтварят с различна скорост. Петдесет процента се разтварят веднага след приема на лекарството, докато останалите 50 процента се разтварят бавно, за да освободят лекарството стабилно през целия ден.

[Безплатно изтегляне: Как да поемете отговорност за лекарствата на вашето дете]

Adzenys XR-ODT беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата през януари 2016 г., след като Neos представи данни, показващи, че е биоеквивалент на Adderall XR, предварително одобрено лекарство с амфетамин. Adzenys XR-ODT ще се предлага в шест дозови концентрации: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg и 18,8 mg. За деца препоръчителната начална доза е 6,3 mg, която трябва да се титрира до максимум 18,8 mg на седмични интервали. За възрастни препоръчителната дневна доза е 12,5 mg. Пациентите, които вече се лекуват с Adderall XR, могат да използват сравнителна таблица, налична в

Уебсайтът на Adzenys XR-ODT, да преобразуват настоящата си доза Adderall в доза Adzenys XR-ODT.

Кликнете тук за необходимата FDA информация за пациента на Adzenys XR-ODT.

Съобщава се, че страничните ефекти на Adzenys XR-ODT са подобни на Adderall и други стимулиращи лекарства и включват намален апетит, затруднено заспиване и стомашна болка или гадене. При тийнейджъри на възраст между 13 и 17 години загубата на тегло е отчетена като възможен страничен ефект, докато възрастните могат да видят увеличение на инфекциите на пикочните пътища, се казва в съобщение на компанията.

Въпреки, че Adzenys XR-ODT е първото му марково лекарство за ADHD, Neos също търси одобрение на FDA за още две състави.

[Кой ADHD медикамент е най-добър?]

„Neos се ангажира да отговори на индивидуалните нужди на пациента чрез предоставяне на нови възможности за лечение на тези с хронични разстройства като ADHD“, казва Випин Гарг, д-р, президент и изпълнителен директор на Neos, в изявление.

Актуализирано на 8 август 2017 г.