FDA изчиства новата версия на електронното помощно средство за оценка на ADHD
16 януари 2018 г.
Най- Администрация по храните и лекарствата (FDA) изчисти версия 9 на TOVA, тестът на променливите и вниманието, разработен за измерване на вниманието и инхибиторния контрол. От създаването на TOVA клиницистите и изследователите използват този компютърно-базиран инструмент за оценка на нарушенията на вниманието, включително ADHD, се казва в съобщение на компанията TOVA.
TOVA използва както слухови, така и зрителни стимули за измерване на невнимание и импулсивност. Според уебсайта на компанията, тестът е разделен на две части: в първата, субектите трябва да поддържат внимание и да реагират на редки цели; във втория, те трябва да се възпрепятстват да реагират на по-чести цели.
Последната версия е актуализирана за справяне със закъсненията в компютрите, които могат да повлияят на резултатите, се казва в съобщението на компанията. Освен това „разполага с вградена валидност на производителността, за да маркира необичайно изпълнение“.
Всяка компания, която иска да пусне на пазара медицински изделия в Съединените щати, трябва да премине процес на преглед с FDA по един от двата пътя: одобрението за продажба (PMA) процес, при който дадено устройство е „одобрено“ от FDA или процесът на раздел 510 (k), при който устройство е „изчистено“ за разпространение, ако еквивалентно устройство вече е на пазар.
Повече информация за TOVA можете да намерите на уебсайта на компанията. Документите, свързани с решението на FDA, могат да бъдат достъп до интернет.
Актуализирано на 17 януари 2018 г.
От 1998 г. милиони родители и възрастни се доверяват на експертните насоки и подкрепа на ADDitude за да живеят по-добре с ADHD и свързаните с него психични заболявания. Нашата мисия е да бъдем вашият доверен съветник, непоколебим източник на разбиране и напътствия по пътя към уелнес.
Вземете безплатна емисия и безплатна електронна книга ADDitude плюс спестете 42% от цената на корицата.
