Какво знаем за лечението на СДВХ с медицинска храна?

Медицинските храни не са просто храни, препоръчани от лекар. Те не са добавки или лекарства, или. Не се нуждаете от рецепта за медицинска храна, но тя трябва да се консумира или прилага под наблюдението на лекар. Най- FDA не одобрява и не регулира медицинските храниобаче той определя и прилага техните изисквания за етикетиране. Продуктите, използвани за лечение на диабет или за бременност, не се считат за медицински храни от FDA, но продукт, използван за лечение на ADHD.

Объркани още? Вие сте в добра компания.

Според статия от 2017 г. в Списание за храните и лекарствата написано от Брус П. Бърнет, д-р и Робърт М. Леви, MD, „Медицинските храни не се разбират широко от медицинската общност или не се използват при всички пациенти, които се нуждаят от тях поради липса на процес на одобрение на FDA, неясен и противоречиви указания, особено по отношение на необходимостта от ново разследващо приложение на наркотици (IND) и няма ясни регламенти относно тяхното разработване и маркетинг ".

В същото време новите изследвания сочат, че медицинската храна, разработена за управление на симптомите на СДВХ при деца, може да подобри настроението и поведението, с малко странични ефекти. Така че изглежда, че това е естествено, допълнително лечение за ADHD заслужава по-задълбочен поглед - и малко чисто, ясно обяснение.

Какво е медицинска храна?

Доста лесно е да се изброят всички неща, които медицинската храна не е (както направихме по-горе). Значително по-трудна е задачата да се обясни какво всъщност представлява медицинска храна. Според САЩ Администрация по храните и лекарствата (FDA), това е „храна, която е формулирана за консумация или приложение на ентерално под наблюдението на лекар и която е предназначена за специфичния хранителен режим управление на заболяване или състояние, за което чрез медицинска оценка се установяват отличителни хранителни изисквания, основани на признати научни принципи. "

[Безплатно ръководство: какво да се яде (и да се избягва) за подобрени симптоми на СДВХ]

Терминологията около медицинската храни и хранителни добавки (да не говорим за функционалните храни и хранителни вещества) е объркващо. Изводът е, че медицинските храни всъщност не са "храна". Вместо това се предписват приложения, създадени от естествени елементи, базирани на храни. Механизмът им е доставянето на фармацевтични компоненти на организма в опит да се възстанови баланса и рутинните метаболитни процеси.

Медицинските храни съдържат високо концентрирани и пречистени естествени съставки, обозначени като GRAS (общопризнати като безопасни), стандарт, представен от FDA. За разлика от хранителните добавки, които са предназначени за поддържане на иначе нормални здрави органи и умовете, медицинските храни са предназначени да осигурят хранителни вещества и да възстановят функцията за конкретно състояние или разстройство.

Как се различават медицинските храни и добавки?

След приемането на Закона за хранителните добавки за здравето и образованието от 1994 г. FDA публикува няколко ключови регламента относно декларацията за идентичност, етикетиране на хранителните стойности, етикетиране на съставките и съдържание на хранителни вещества и здравни претенции за хранителни добавки. Тези добавки, които могат да бъдат закупени без рецепта и в голяма степен приети без лекарски контрол, са силно регулирани, за да защитят потребителите.

FDA не регулира медицинските храни по същия начин, по който прави лекарства или хранителни добавки. Вместо това, той следи медицинската храна като всяка друга храна - всеки продукт, който носи невярно или подвеждащо твърдение, би се считал за погрешно маркиран съгласно раздел 403 (а) (1) от Федерален закон за храните, лекарствата и козметиката (Закон за FD и C). Той също така публикува ръководство за ръководство на програмата за съответствие, озаглавено „Програма за медицински храни - внос и вътрешно потребление“ в помощ на инспекторите на FDA при оценка на медицински храни и техните производствени процеси / съоръжения и при събиране на проби в съответствие с FD&C Закон.

[5 правила за диета, подходяща за ADHD]

FDA също така определя какво представлява медицинска храна; ако даден продукт отговаря на критериите по-долу, той е освободен от изискванията за хранително етикетиране.

• Това е специално формулиран и преработен продукт (за разлика от естествено срещащия се хранителен продукт, използван в естественото му състояние) за частично или изключително хранене на пациент чрез перорален прием или чрез ентерално хранене чрез тръба, което означава тръба или катетър, които доставят хранителни вещества извън устната кухина директно в стомаха или малки черво.
• Той е предназначен за диетично управление на пациент, който поради терапевтични или хронични медицински нужди има ограничена или нарушена способност да поглъща, усвоява, усвоява или метаболизира обикновени хранителни продукти или определени хранителни вещества или който има други специални медицински изисквания за хранителни вещества, чието управление на диетата не може да бъде постигнато чрез промяна на нормалната диета сам.
• Той осигурява хранителна подкрепа, специално модифицирана за управление на уникалните нужди от хранителни вещества, произтичащи от специфичното заболяване или състояние, както се определя от медицинската оценка.
• Той е предназначен да се използва под лекарски контрол.
• Той е предназначен само за пациент, който получава активно и продължаващо медицинско наблюдение, при което пациентът изисква периодична медицинска помощ за, наред с други неща, инструкции за използването на лекарството храна.

Според Закон за етикетиране на хранителни продукти и защита на потребителите от 2004 г. (FALCPA), етикетите на медицинската храна трябва да съдържат всички основни хранителни алергени - като мляко, яйце и фъстъци - съдържащи се в продукта.

Днес има налични медицински храни, създадени за лечение на хематологични отклонения като сърповидноклетъчна анемия, нехематологични генетични заболявания като муковисцидоза и състояния на малабсорбция като болест на Крон, улцерозен колит и гастроезофагеален рефлукс заболяване. Те приемат формата на прахообразна формула, капсула, течна формула или емулсия.

Застрахователно покритие за медицински храни

Медицинската застраховка обикновено не покрива разходите за медицинска храна. Въпреки че не е необходима рецепта за закупуване на медицинска храна, може да се изисква от вашия доставчик на застраховка да обработи покритието. Дори когато лекар издава писмена заповед, в която посочва, че медицинската храна е необходима за успеха на пациента лечение, застрахователният доставчик може да го счита за лекарство от второ или трето ниво, което означава високо изчерпване на джоба разходи. За пациенти, обхванати от Medicare, част D, терапиите, които не са одобрени от FDA, може да не получат възнаграждение за аптека изобщо.

Прекратена медицинска храна за СДВХ: Ваярин

През март 2019 г. компанията майка VAYA рязко преустанови продажбите на своите медицински хранителни продукти посочени за управление на ADHD - а именно Vayarin, която е предназначена да контролира липидните дисбаланси, свързани с ADHD. (Липидите са здравословни мазнини като омега-3 че мозъкът обича; няколко проучвания показват, че пациентите с ADHD имат по-ниски нива от тези при хората без разстройство.) фосфатидилсерин-омега-3, обогатен с EPA (ейкозапентаенова киселина), който е вид омега-3 мастна киселина, намираща се в рибата и миди.

Изследване на PS-Omega3, основният липиден продукт, произведен от VAYA Pharmaceuticals, каза: „Предварителният анализ предполага, че това лечение може бъдете особено ефективни в подгрупа от хиперактивно-импулсивни, емоционални и поведенчески нарушени ADHD деца ".¹

Изследването не открива съобщаван значим риск, свързан с приема на Vayarin. Повечето деца го понасят добре, въпреки че стомашно-чревния дискомфорт е посочен като неблагоприятен страничен ефект. Едно проучване показва, че цената и възражението на пациента срещу вкуса на Ваярин са водещи причини за неуспех на терапията.²

Какво казаха пациентите с ADHD за Vayarin?

Отзивите на пациентите за ефективността на Vayarin далеч не са категорични, отчасти защото малко хора се опитват да лекуват ADHD с медицински храни. Според един ADDitude читател, „Ваярин е помогнал на моя син, който има ADHD с високо функциониращ аутизъм. Той е много по-привързан и по-малко емоционален, когато нещата не вървят по неговия път. Не съм забелязала разлика със сина ми само за ADHD. (Ваярин) също помогна на дъщеря ми, но не се интересува от вкуса. "

И все пак, друг родител имаше много различен опит: „Опитах Ваярин с двамата си сина - две хапчета два пъти на ден за три месеца, според указанията... След три месеца нямаше никакви забележими ефекти, така че спряхме да използваме то."

Д-р Мария Зангара, лекар по натуропати в Ню Йорк и Кънектикът, казва: „Ваярин не е вълшебен куршум. Не можете да поставите нещо в празна варела и да очаквате, че ще работи. Цевта трябва да се напълни с правилния баланс на съставките - почивка, диета, внимателност и упражнения - за да има положителна промяна. "

Лошата диета, включваща бърза храна, добавки и консерванти, е свързана с утежнени симптоми при засегнатите от ADHD.³ Освен това захарта създава перфектна буря в тялото и мозъка с ADHD, като изостря хиперактивността и като цяло влошава симптомите. Правилната рецепта за хранителни вещества, витамини и минерали и дори билки може да допринесе за някои пациенти.⁴

[9-частно ръководство за естествено лечение от ДОСТЪП]

Бележки под линия

¹ Magen A, et al. „Ефектът на фосфатидилсерин, съдържащ Омега3 мастни киселини, върху симптомите на нарушение на дефицита на хиперактивност при деца.“ Европейска психиатрия. 2012 юли; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Стефани Нгуен и др. „Ефикасност на EPA обогатен фосфатидилсерин-Омега-3 (Ваярин) върху деца с ADHD” Американска академия по неврология. 2015 април; об. 82 не. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1 и др. „Асоциации между симптомите на дефицит на вниманието / хиперактивност и хранителни навици при децата от началното училище.“ Апетит. 2018 август 1; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1, et al. „Допълнителни и алтернативни медицински терапии за деца с нарушение на вниманието / хиперактивност (ADHD).“ Алтернативен медицински преглед. 2011 Дек; 16(4):323-37.

Актуализирано на 20 март 2019 г.