Безопасно ли е приемането на Prozac по време на бременност?

January 09, 2020 20:37 | разни

Някои лекари са загрижени, че твърде много се набляга на сравнително малкия риск от приема на Prozac по време на бременност vs. здравето на майката.

През април Центърът за национална програма по токсикология за оценка на рисковете от репродукцията на човека, създаден от НТП и Националният институт по екологични здравни науки издаде окончателен доклад за репродуктивната и развитието на токсичността на флуоксетин (Prozac). Докладът заключава, че "третото тримесечие излагане на терапевтични дози флуоксетин... е свързана с повишена честота на лоша адаптация на новороденото, "която включва треперене, тахипнея, лош тонус и други симптоми ", както и увеличен прием на специални грижи детски ясли ".

След като прегледа доклада в проекто-окончателен вид и даде показания на заседанието на експертната група свикан да напише доклада, най-голямото ми притеснение е какво могат да направят пациентите и някои клиницисти с тези на групата заключения. Информацията в доклада, макар и изчерпателна и технически точна в повечето случаи, може лесно да бъде погрешно разтълкувана от жените и техните семейства.

Докладът предоставя обобщение и преглед на съществуващите данни, с подробен преглед на литературата на животните и хората за репродуктивната безопасност на флуоксетин. Той не адресира адекватно клиничния контекст, в който се използват флуоксетин или други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRIs). Макар че това може да не е целта на проекта, неспазването на този проблем ограничава стойността на доклада по отношение на способността му да информира за клинични грижи; липсата на клиничен контекст, с който да се тълкува докладът, може да доведе до неправилни заключения и решения за клинично лечение, излагащи жените на риск от последствия от нелекувани или рецидивиращи депресивни заболяване.

Докладът критикува голяма част от литературата относно репродуктивната безопасност на флуоксетин, която е разбираемо, тъй като не се правят контролирани проучвания за експозиция на някакви лекарства по време на бременност етични причини. Изводите относно репродуктивната безопасност на лекарствата идват от различни източници, като серии от случаи, регистри за наблюдение след пускане на пазара и програми за тератологична бдителност. Тези източници понякога могат да осигурят достатъчно голям брой експозиции на лекарства, за да позволят полезни заключения относно репродуктивната безопасност.

Заключенията на групата относно риска от големи вродени малформации, свързани с пренаталното излагане на флуоксетин са в съответствие с литературата и предполагат отсъствие на повишен риск при излагане на първото тримесечие на лекарство. Докладът също така разглежда риска от "перинатална токсичност", който обикновено включва симптоми на трептене и автономна реактивност при новороденото.

Натрупа се достатъчно литература, която предполага, че излагането на трето тримесечие на SSRI може да бъде обвързано с повишен риск от преходни симптоми, както бе отбелязано по-горе. Повечето доклади не свързват такава експозиция с неблагоприятни дългосрочни последствия. Флуоксетинът е единственият SSRI, за който имаме дългосрочни данни за невробихевиорални мерки, включително проследяване на открити деца на възраст 4-7 години. Не се забелязват разлики в дългосрочния невробихевиориален резултат между откритите и необложените деца.

Един от най-големите провали на доклада за NTP е, че се пренебрегва важен объркващ фактор по отношение на резултата от употребата на SSRI при бременност: майчиното настроение. В неотдавнашната литература може да се открие същата „токсичност“, като по-ниски резултати от Apgar или акушерски усложнения при деца на майки, които имат нелекувана депресия по време на бременност. Неуспехът да бъде разгледан по подходящ начин в доклада е значителен пропуск.

Флуоксетин се използва за лечение на сериозно заболяване; не е потенциален токсин за околната среда, какъвто е прегледаният от други NTP панели. Докладът не посочва, че решенията дали да се използва флуоксетин по време на бременност са клинични решения, взети от пациентите в контекста на някакъв анализ на риска и ползата, направен съвместно между пациента, нейното семейство и лекар. Моите колеги и аз описахме висок процент на рецидив при жени с анамнеза за повтаряща се голяма депресия, които прекратяват антидепресантите при бременност. Депресията по време на бременност е свързана с компрометирани фетални и неонатални резултати - рискове, които не са отразени в доклада. Прекратяването на приема на антидепресанти в края на бременността изглежда увеличава риска от следродилна депресия.

Панелът отбелязва в доклада, че признава, че всички рискове от флуоксетин трябва да бъдат претеглени спрямо рисковете от нелекувани заболявания. Но това кратко изявление, вградено в дълъг документ, който описва флуоксетин като "репродуктивен токсин", е недостатъчно. Човек трябва да се чуди как този доклад ще повлияе на това, което всъщност се случва, докато пациентите вземат решения за използването на тези съединения.

Д-р Лий Коен е психиатър и директор на програмата за перинатална психиатрия в Общата болница в Масачузетс, Бостън. Той е консултант и е получил изследователска подкрепа от производители на няколко SSRI. Той е и консултант на Astra Zeneca, Lilly и Jannsen - производители на нетипични антипсихотици. Първоначално той написа тази статия за ObGyn News.