Активирайте (Арипипразол) информация за пациента

January 09, 2020 20:37 | разни

Разберете защо се предписва Abilify, странични ефекти на Abilify, Abilify предупреждения, ефекти на Abilify по време на бременност, повече - на обикновен английски.

ABILIFY® Ръководство за лекарства и информация за консултации на пациентите

Активирайте (арипипразол) пълна информация за предписване

Родово име: арипипразол

Антидепресанти лекарства, депресия и други сериозни Психични заболявания, и Самоубийствени мисли или Действия

Прочетете ръководството за лекарства, което се предлага с антидепресантите на вашия или на вашето семейство. Това ръководство за медикаменти е свързано само с риска от самоубийствени мисли и действия с антидепресанти. Говорете с вашия доставчик на здравно обслужване или с вашия член на семейството относно:

  • всички рискове и ползи от лечението с антидепресанти
  • всички възможности за лечение на депресия или други сериозни психични заболявания

Коя е най-важната информация, която трябва да знам за антидепресантите, депресията и други сериозни психични заболявания и суицидни мисли или действия?

  1. Антидепресантите могат да увеличат суицидните мисли или действия при някои деца, тийнейджъри и млади възрастни в рамките на първите няколко месеца от лечението.
  2. Депресията и други сериозни психични заболявания са най-важните причини за суицидни мисли и действия. Някои хора могат да имат особено висок риск да имат самоубийствени мисли или действия. Те включват хора, които имат (или имат фамилна история) двуполюсен болест (наричана още маниакално-депресивна болест) или суицидни мисли или действия.
  3. Как мога да наблюдавам и да се опитвам да предотвратя самоубийствени мисли и действия в себе си или член на семейството?
    • Обърнете внимание на всякакви промени, особено резки промени в настроението, поведението, мислите или чувствата. Това е много важно при започване на лечение с антидепресанти или при промяна на дозата.
    • Обадете се веднага на доставчика на здравеопазване, за да съобщите за нови или внезапни промени в настроението, поведението, мислите или чувствата.
    • Поддържайте всички последващи посещения при доставчика на здравеопазване, както е планирано. Обадете се на доставчика на здравеопазване между посещенията, ако е необходимо, особено ако имате притеснения относно симптомите.

Обадете се веднага на доставчик на здравно обслужване, ако вие или членът на вашето семейство има някой от следните симптоми, особено ако те са нови, по-лоши или ви притесняват:

  • мисли за самоубийство или умиране
  • опити да се самоубие
  • нова или по-лоша депресия
  • нова или по-лоша тревожност
  • чувства се много развълнуван или неспокоен
  • паническа атака
  • проблеми със съня (безсъние)
  • нова или по-лоша раздразнителност
  • действа агресивно, ядосан или насилствен
  • действащи върху опасни импулси
  • изключително увеличение на активността и говоренето (мания)
  • други необичайни промени в поведението или настроението


Какво още трябва да знам за лекарствата с антидепресанти?

  • Никога не спирайте антидепресант, без първо да говорите с медицински специалист. Спирането на антидепресантно лекарство изведнъж може да причини други симптоми.
  • Антидепресантите са лекарства, използвани за лечение на депресия и други заболявания. Важно е да се обсъдят всички рискове за лечение на депресия, както и рисковете да не се лекува.
    Пациентите и техните семейства или други лица, които се грижат за тях, трябва да обсъдят всички възможности за лечение с лекуващия лекар, а не само употребата на антидепресанти.
  • Антидепресантите имат и други странични ефекти. Говорете с доставчика на здравеопазване за страничните ефекти на лекарството, предписано за вас или члена на вашето семейство.
  • Антидепресантите могат да взаимодействат с други лекарства. Знайте всички лекарства, които приемате вие ​​или член на вашето семейство. Запазете списък с всички лекарства, които да покажете на доставчика на здравеопазване. Не започвайте нови лекарства, без предварително да се консултирате с вашия здравен лекар.
  • Не всички предписани за деца антидепресанти са FDA одобрени за употреба при деца. Говорете с доставчика на здравно обслужване на вашето дете за повече информация.

Това Ръководство за лекарства е одобрено от Американската администрация за храни и лекарства за всички антидепресанти.

Трябва да се отбележи, че ABILIFY (арипипразол) е одобрен за добавяне към антидепресант, когато отговорът само от антидепресанта не е адекватен. ABILIFY не е одобрен за педиатрични пациенти с депресия. Обадете се на вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да докладвате нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088. ABILIFY е търговска марка на фармацевтичната компания Otsuka.

Информация за консултации на пациентите

Информация за пациенти

Лекарите се съветват да обсъждат следните проблеми с пациенти, за които предписват ABILIFY:

Повишена смъртност при пациенти в напреднала възраст с психоза, свързана с деменция

Пациентите и болногледачите трябва да бъдат информирани, че възрастните пациенти с психози, свързани с деменция, лекувани с нетипични антипсихотични лекарства, са изложени на повишен риск от смърт в сравнение с плацебо. ABILIFY не е одобрен за пациенти в напреднала възраст с психоза, свързана с деменция [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРКИ ЗА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (5.1)].

Клинично влошаване на риска от депресия и самоубийство

Пациентите, техните семейства и техните полагащи грижи трябва да бъдат насърчавани да бъдат бдителни за появата на тревожност, възбуда, панически атаки и др. безсъние, раздразнителност, враждебност, агресивност, импулсивност, акатизия (психомоторен неспокойствие), хипомания, мания, други необичайни промени в поведението, влошаване на депресията и самоубийствена идея, особено в началото на лечението с антидепресанти и когато дозата се коригира или надолу. Семействата и болногледачите на пациентите трябва да бъдат съветвани да търсят появата на такива симптоми ежедневно, тъй като промените могат да бъдат резки. Такива симптоми трябва да бъдат докладвани на предписващия пациента или медицински специалист, особено ако са тежки, рязко настъпващи или не са част от представящите се симптоми на пациента. Симптоми като тези могат да бъдат свързани с повишен риск от суицидно мислене и поведение и показват необходимост от много внимателно наблюдение и евентуални промени в лекарствата [виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРКИ ЗА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (5.2) ].

Предписващите лекари или други здравни специалисти трябва да информират пациентите, техните семейства и техните грижи ползите и рисковете, свързани с лечението с ABILIFY, и трябва да ги консултира при подходящата му употреба. За ABILIFY е на разположение ръководство за пациентите с лекарства за "Антидепресанти, депресия и други сериозни психични заболявания и суицидни мисли или действия". Лекуващият лекар или здравният специалист трябва да инструктира пациентите, техните семейства и техните грижи лица да прочетат ръководството за лекарства и да им помогне да разберат съдържанието му. Пациентите трябва да имат възможност да обсъдят съдържанието на Ръководството за лекарства и да получат отговори на всички въпроси, които могат да имат. Трябва да се отбележи, че ABILIFY не е одобрен като самостоятелно средство за лечение на депресия и не е оценен при педиатрично основно депресивно разстройство.

Използване на перорално разпадаща се таблетка

Не отваряйте блистера до готовност за приложение. За еднократно премахване на таблетката отворете опаковката и отлепете фолиото на блистера, за да изложите таблетката. Не натискайте таблетката през фолиото, защото това може да повреди таблета. Веднага след отваряне на блистера, с помощта на сухи ръце извадете таблетката и поставете цялата таблетка ABILIFY DISCMELT за орално разпадане на езика на езика. Разпадането на таблетките настъпва бързо в слюнката. Препоръчва се ABILIFY DISCMELT да се приема без течност. Въпреки това, ако е необходимо, може да се приема с течност. Не се опитвайте да разделите таблета.

Намеса в когнитивните и двигателните характеристики

Тъй като арипипразол може да има потенциал да влоши преценката, мисленето или двигателните умения, пациентите трябва да бъдат предупредени за операция опасни машини, включително автомобили, докато не е достатъчно сигурно, че терапията с арипипразол не им влияе неблагоприятно. [виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРКИ ЗА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (5.8)].

бременност

Пациентите трябва да бъдат съветвани да уведомяват своя лекар, ако забременеят или възнамеряват да забременеят по време на терапия с ABILIFY (арипипразол) [виж Използване в специфични групи (8.1)].

кърмене

Пациентите трябва да бъдат съветвани да не кърмят бебе, ако приемат ABILIFY [виж Използване в специфични групи (8.3)] .

Съпътстващо лечение

Пациентите трябва да бъдат съветвани да информират своите лекари, ако приемат или планират да приемат лекарства, отпускани без рецепта или без рецепта, тъй като има потенциал за взаимодействие [виж ДРУГОВИ ВЗАИМОДЕЙСТВА].

алкохол

Пациентите трябва да бъдат съветвани да избягват алкохол, докато приемат ABILIFY [виж ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВА (7.2)].

Излагане на топлина и дехидратация

Пациентите трябва да бъдат съветвани относно подходящите грижи за избягване на прегряване и дехидратация [виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРКИ ЗА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (5.9)] .

Съдържание на захар

Пациентите трябва да бъдат информирани, че всеки ml от ABILIFY перорален разтвор съдържа 400 mg захароза и 200 mg фруктоза.

Phenylketonurics HTML клипборд

Фенилаланинът е компонент на аспартама. Всяка таблетка за орално разпадане ABILIFY DISCMELT съдържа следните количества: 10 mg - 1,12 mg фенилаланин и 15 mg - 1,68 mg фенилаланин.

Таблетки, произведени от Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, 101-8535 Япония или Bristol-Myers Squibb Company, Принстън, NJ 08543 САЩ

Орално разпадащи се таблетки, перорален разтвор и инжектиране, произведени от Bristol-Myers Squibb Company, Принстън, NJ 08543 САЩ

Дистрибутиран и предлаган на пазара от Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 САЩ

Пазарувана от Bristol-Myers Squibb Company, Принстън, NJ 08543 САЩ

Американски патентни номера: 5,006,528; 6,977,257; и 7,115,587

Върнете се в началото

Последна актуализация - 06/01/2008

Активирайте (арипипразол) пълна информация за предписване

Подробна информация за признаци, симптоми, причини, лечение на биполярно разстройство

Обширна информация за мисли и действия за самоубийство

обратно към: Индекс на информация за пациентите на психиатрични лекарства