Хранителни добавки: Основна информация

February 09, 2020 05:10 | разни
click fraud protection
Подробна информация относно хранителните добавки, какви са и твърденията за безопасност и ефективност на хранителните добавки.

Подробна информация относно хранителните добавки, какви са и твърденията за безопасност и ефективност на хранителните добавки.

Съдържание

  • Какво е хранителна добавка?
  • Какво е нова диетична съставка?
  • Различни ли са хранителните добавки от храните и лекарствата?
  • Какви твърдения могат да направят производителите за хранителни добавки и лекарства?
  • Как FDA регулира хранителните добавки?
  • Каква информация се изисква на етикета на хранителна добавка?
  • Дали етикетът показва качеството на продукт с хранителна добавка?
  • Диетичните добавки стандартизирани ли са?
  • Какви методи се използват за оценка на ползите за здравето и безопасността на хранителна добавка?
  • Какви са някои допълнителни източници на информация относно хранителните добавки?

Какво е хранителна добавка?

Както е определен от Конгреса в Закона за здравето и образованието за хранителни добавки (http://www.fda.gov/opacom/laws/dshea.html#sec3), която стана закон през 1994 г., хранителната добавка е продукт (различен от тютюна), който

  • е предназначен за допълване на диетата;

  • instagram viewer
  • съдържа една или повече диетични съставки (включително витамини; минерали; билки или други ботанически продукти; аминокиселини; и други вещества) или техните съставки;

  • е предназначен да се приема през устата като хапче, капсула, таблетка или течност; и

  • е обозначен на предния панел като хранителна добавка.



Какво е нова диетична съставка?

Нова хранителна съставка е хранителна съставка, която не се продава в Съединените щати в хранителна добавка преди 15 октомври 1994 г.

Различни ли са хранителните добавки от храните и лекарствата?

Въпреки че хранителните добавки се регулират от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) като храни, те се регулират различно от другите храни и от лекарствата. Дали даден продукт е класифициран като хранителна добавка, конвенционална храна или лекарство, се основава на предназначението му. Най-често класификацията като хранителна добавка се определя от информацията, която производителят предоставя на етикет на продукта или в съпътстващата литература, въпреки че много етикети на продукти за хранителни и хранителни добавки не включват това информация.

Какви твърдения могат да направят производителите за хранителни добавки и лекарства?

Видовете претенции, които могат да бъдат направени на етикетите на хранителни добавки и лекарства, се различават. Производителите на лекарства могат да твърдят, че техният продукт ще диагностицира, лекува, смекчава, лекува или предотвратява заболяване. Такива претенции не могат законно да се правят за хранителни добавки.

Етикетът на хранителна добавка или хранителен продукт може да съдържа един от трите вида претенции: здравна претенция, претенция за съдържание на хранителни вещества или претенция за структура / функция (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html). Здравните твърдения описват връзка между хранителна, хранителна съставка или хранителна добавка и намаляват риска от заболяване или свързано със здравето състояние. Претенциите за съдържание на хранителни вещества описват относителното количество на хранително или хранително вещество в даден продукт. Твърдението за структура / функция е изявление, описващо как даден продукт може да засегне органите или системите на тялото и не може да споменава някакво специфично заболяване. Заявленията за структура / функция не изискват одобрение на FDA, но производителят трябва да предостави на FDA текста на заявлението в рамките на 30 дни от пускането на продукта на пазара (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-labl.html#structure). Етикетите на продуктите, съдържащи такива претенции, също трябва да включват отказ от отговорност, който гласи: „Това твърдение не е оценено от FDA. Този продукт не е предназначен да диагностицира, лекува, лекува или предотвратява всяка болест. "

Как FDA регулира хранителните добавки?

В допълнение към регулирането на претенциите за етикети, FDA регулира хранителните добавки по други начини. Съдържащите добавки, продавани в Съединените щати преди 15 октомври 1994 г., не се изискват за преглед от FDA за тяхната безопасност преди да бъдат пуснати на пазара, тъй като се предполага, че са безопасни въз основа на историята на използването им от хора. За нова хранителна съставка - тази, която не се продава като хранителна добавка преди 1994 г., производителят трябва да уведоми FDA за намерението си да пусне на пазара диетични продукти добавка, съдържаща новата диетична съставка и предоставя информация за това как е установила, че съществуват разумни доказателства за безопасна употреба от човека на продукт. FDA може или да откаже да разреши нови съставки или да премахне съществуващите съставки от пазара поради съображения за безопасност.


Производителите не трябва да предоставят на FDA доказателства, че хранителните добавки са ефективни или безопасни; обаче не им е позволено да пускат на пазара опасни или неефективни продукти. След като хранителна добавка се пуска на пазара, FDA трябва да докаже, че продуктът не е безопасен, за да ограничи употребата му или да го премахне от пазара. За разлика от тях, преди да им бъде разрешено да пускат на пазара лекарствен продукт, производителите трябва да получат одобрение на FDA, като предоставят убедителни доказателства, че той е едновременно безопасен и ефективен.

Етикетът на продукт с хранителна добавка е длъжен да бъде истинен и да не подвежда. Ако етикетът не отговаря на това изискване, FDA може да премахне продукта от пазара или да предприеме други подходящи действия.

Каква информация се изисква на етикета на хранителна добавка?

FDA изисква на етикета на хранителните добавки да се посочи определена информация:

Главна информация

  • Наименование на продукта (включително думата "добавка" или изявление, че продуктът е добавка)

  • Нетно количество съдържание

  • Име и място на дейност на производителя, опаковчика или дистрибутора

  • Начин на употреба

Панел Факти за добавки

  • Размер на порцията, списък на хранителните съставки, количество на размер на порцията (тегловно), процент от дневната стойност (% DV), ако е установен

  • Ако хранителната съставка е ботаническа, научното наименование на растението или общото или обичайното име стандартизирана в референтните Herbs of Commerce, 2nd Edition (2000 издание) и името на растителната част използвана

  • Ако диетичната съставка е собствена смес (т.е. смес, изключително за производителя), общото тегло на сместа и компонентите на сместа в порядъка на преобладаване по тегло



Други съставки

  • Недиетични съставки като пълнители, изкуствени оцветители, подсладители, ароматизатори или свързващи вещества; изброени по тегло в низходящ ред на преобладаване и с общо наименование или собствена смес

Етикетът на добавката може да съдържа предупредително изявление, но липсата на предупредителна декларация не означава, че не са свързани нежелани ефекти с продукта. Етикет за фиктивен ботанически продукт е достъпен на http://vm.cfsan.fda.gov/~acrobat/fdsuppla.pdf.

Дали етикетът показва качеството на продукт с хранителна добавка?

Трудно е да се определи качеството на хранителен продукт с добавки от неговия етикет. Степента на контрол на качеството зависи от производителя, доставчика и други в производствения процес.

FDA е упълномощен да издава регламенти за добра производствена практика (GMP), описващи условията, при които хранителните добавки трябва да се подготвят, опаковат и съхраняват. FDA публикува предложение за правило през март 2003 г., което има за цел да гарантира производствените практики ще доведе до нерегламентирана хранителна добавка и че хранителните добавки са точно етикетирани. Докато това предложено правило не бъде финализирано, хранителните добавки трябва да съответстват на GMP за хранителни продукти, които се отнасят преди всичко до безопасността и хигиената, а не до качеството на хранителните добавки. Някои производители доброволно следват GMP за лекарства, които са по-строги, а някои организации, които представляват индустрията за хранителни добавки, са разработили неофициални GMP.

Диетичните добавки стандартизирани ли са?

Стандартизацията е процес, който производителите могат да използват, за да гарантират консистенция на партидата към партида на своите продукти. В някои случаи стандартизацията включва идентифициране на специфични химикали (известни като маркери), които могат да бъдат използвани за производството на последователен продукт. Процесът на стандартизация може също да осигури мярка за контрол на качеството. .

Не се изисква хранителните добавки да бъдат стандартизирани в Съединените щати. Всъщност не съществува законова или регулаторна дефиниция в Съединените щати за стандартизация, тъй като се прилага за хранителни добавки. Поради това терминът "стандартизация" може да означава много различни неща. Някои производители използват термина стандартизация неправилно, за да се отнасят до единни производствени практики; следването на рецепта не е достатъчно, за да се нарече продукт стандартизиран. Следователно наличието на думата "стандартизиран" на етикета за добавка не означава непременно качество на продукта.


Какви методи се използват за оценка на ползите за здравето и безопасността на хранителна добавка?

Учените използват няколко подхода за оценка на хранителните добавки за тяхното потенциално здраве ползи и рискове за безопасността, включително тяхната история на употреба и лабораторни изследвания с използване на клетки или животни модели. Проучванията, включващи хора (индивидуални доклади за случаи, наблюдения и клинични изпитвания), могат да предоставят информация, която е от значение за начина на използване на хранителните добавки. Изследователите могат да провеждат систематичен преглед, за да обобщят и оценят група клинични изпитвания, които отговарят на определени критерии. Мета-анализът е преглед, който включва статистически анализ на данни, комбиниран от много изследвания.

Какви са някои допълнителни източници на информация относно хранителните добавки?

Медицинските библиотеки са един източник на информация за хранителните добавки. Други включват уеб-базирани ресурси като PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi? холдинг = NIH) и FDA (http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-info.html). За обща информация относно ботаниката и тяхната употреба като хранителни добавки, моля вижте Основна информация за ботаническите хранителни добавки (http://ods.od.nih.gov/factsheets/botanicalbackground.asp).

Опровержение

При подготовката на този документ са положени разумни грижи и информацията, предоставена тук, се смята за точна. Тази информация обаче няма за цел да представлява "авторитетно изявление" съгласно правилата и разпоредбите на Администрацията по храните и лекарствата.

Общи съвети за безопасност

Информацията в този документ не замества медицински съвет. Преди да вземете билка или ботаник, консултирайте се с лекар или друг доставчик на здравни грижи, особено ако имате болест или медицинско състояние, приемайте каквито и да е лекарства, бременна или кърмите или планирате да имате лекарство операция. Преди да лекувате дете с билка или ботаник, консултирайте се с лекар или друг доставчик на здравни грижи. Подобно на лекарствата, билковите или ботаническите препарати имат химическа и биологична активност. Те могат да имат странични ефекти. Те могат да взаимодействат с определени лекарства. Тези взаимодействия могат да създадат проблеми и дори могат да бъдат опасни. Ако имате някакви неочаквани реакции към билков или ботанически препарат, уведомете Вашия лекар или друг лекар.

Източник: Служба за хранителни добавки - Национални здравни институти



следващия: Какво има в бутилката? Въведение в хранителните добавки