Мемантин (Namenda) за лечение на Алцхаймер
Научете за Namenda, лекарство за лечение на умерена до тежка болест на Алцхаймер.
Какво е Namenda?
Namenda (мемантин) е лекарство за лечение на умерена до тежка болест на Алцхаймер. Той беше одобрен от FDA през октомври 2003 г.
Какъв наркотик е Namenda?
Namenda е класифициран като неконкурентен антагонист на N-метил-D-аспартат (NMDA) на афинитет, първото лекарство от Алцхаймер от този тип, одобрено в Съединените щати. Изглежда, че работи като регулира активността на глутамат, един от специализираните химични съобщения на мозъка, участващи в обработката, съхранението и извличането на информация. Глутаматът играе съществена роля в обучението и паметта, като задейства NMDA рецепторите, за да позволи контролиран количество калций да потече в нервна клетка, създавайки необходимата за информация химическа среда съхранение.
Излишният глутамат, от друга страна, свръхстимулира NMDA рецепторите, за да позволи на твърде много калций в нервните клетки, което води до нарушаване и смърт на клетките. Мемантинът може да защити клетките от излишния глутамат, като частично блокира NMDA рецепторите.
Действието на Мемантин се различава от механизма на инхибиторите на холинестеразата, които преди това бяха одобрени в САЩ за лечение на симптоми на Алцхаймер. Инхибиторите на холинестеразата временно повишават нивата на ацетилхолин, друго химическо вещество, което става недостиг в мозъка на Алцхаймер.
Какви са доказателствата, че Namenda може да помогне за симптомите на Алцхаймер?
Разглеждайки заявлението на Forest Laboratories за одобрение на мемантин, членовете на Консултативния комитет по лекарствата по периферна и централна нервна система на FDA единодушно гласува, че следните две клинични изпитвания подкрепят безопасността и ефективността на мемантин при лечение на умерена до тежка болест на Алцхаймер:
(1) Двуседмично американско проучване, включващо 252 индивида с умерена до тежка болест на Алцхаймер и първоначални резултати, вариращи от 3 до 14 при миниатюрен преглед на състоянието (MMSE). В това двойно сляпо проучване участниците са на случаен принцип да получават 10 mg мемантин два пъти на ден или плацебо. Тези, които получават мемантин, показаха малка, но статистически значима полза от способността си да извършват ежедневни дейности и върху батерията за тежко увреждане, тест, предназначен да оцени паметта, мисленето и преценката при сериозно неспособни физически лица. На базата на интервю на Clinician Впечатление за промяна плюс Вход за полагане на грижи, мярка като цяло функция, получателите на мемантин също показаха полза, която беше значима при един анализ, но не и в друг.
Когато участниците в изследването с MMSE резултати по-малко от 10 се считат за отделна група, мемантин получателите не са показали полза в сравнение с тези, които са получавали плацебо или на ежедневни дейности, или като цяло функция.
Резултатите от шестмесечно удължаване на това изпитване бяха публикувани през януари 2006 г. Архиви по неврология. Всички участници, избрали да продължат, получават мемантин, но нито изследователите, нито пациентите са знаели кой първоначално е бил на мемантин до края на удължаването.
Резултатите показват, че участниците, които преминават от плацебо към мемантин, намаляват по-бавно, отколкото при плацебо при оценките на паметта, ежедневните дейности и цялостната функция. Тези, които останаха на мемантин през цялата година, поддържаха по-бавния си спад, наблюдаван в първоначалното изпитание.
(2) 24-седмично американско проучване, включващо 404 индивида с умерена до тежка болест на Алцхаймер и първоначални MMSE резултати от 5 - 14, които са приемали донепезил (Aricept) поне шест месеца, със стабилна доза за най-малко три месеца. В това двойно-сляпо проучване участниците са назначени на случаен принцип да получават 10 mg мемантин два пъти на ден или плацебо в допълнение към донепезила. Тези, които получават мемантин, показаха статистически значима полза при извършване на ежедневни дейности и върху батерията за тежко увреждане, докато участниците, приемащи донепезил плюс плацебо, продължиха да намаляват.
Някои членове на консултативния комитет смятат ефекта на мемантин за скромен, подобен по обхват на ефекта, наблюдаван при инхибиторите на холинестеразата.
През юли 2005 г. FDA отказа да одобри мемантин за лечение на лека болест на Алцхаймер. Forest е провел три проучвания на мемантин като лечение на лек до умерен алцхаймер. В едно проучване участниците, приемащи мемантин, се представиха по-добре от тези, които получават плацебо на тестове за памет и умения за мислене, както и на оценки от техните лекари и болногледачи. В две други проучвания мемантин не показа статистически значима полза в сравнение с плацебо. В едно от проучванията, които не успяха да покажат полза, участниците вече бяха на стабилна доза инхибитор на холинестеразата по времето, когато започнаха да приемат мемантин. Проучването включва и трите често предписани инхибитори на холинестеразата - донепезил (Aricept), галантамин (Razadyne) (Razadyne, бивш Reminyl) и ривастигмин (Exelon).
Как се предлага и предписва Namenda?
Namenda се предлага като перорален медикамент в таблетки от 10 mg. Forest предоставя информация за предписване на адрес www.namenda.com или като се обадите на 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Страничните ефекти на Namenda включват главоболие, запек, объркване и замаяност.
Източници:
- Информация за предписване на Namenda, Forest Laboratories, април 2007 г.
- Прессъобщение на Forest Laboratories, "Namenda (TM) (мемантин HCl), първото лекарство, одобрено за лечение на умерена до тежка болест на Алцхаймер, сега е достъпна в цялата страна", януари. 13, 2003.
обратно към: Психиатрични лекарства Начална страница по фармакология
